- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03724825
Correlatie van serum-adropine met testosteron en adiponectine bij zwaarlijvige mannen
Obesitas wordt geassocieerd met een laag testosteron bij mannen en met dyslipidemie. Adropin-hormoon is negatief gecorreleerd met de body mass index en wordt geassocieerd met dyslipidemie.
correlatie tussen adropin en testosteron zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas, een wereldwijde epidemie, wordt in verband gebracht met meerdere nadelige gevolgen voor de gezondheid, zoals diabetes mellitus, hypertensie en hart- en vaatziekten, voornamelijk veroorzaakt door dyslipidemie die verband houdt met obesitas. Lage testosteronniveaus bij zwaarlijvige mannen werden in verband gebracht met dyslipidemie.
Adropin is een nieuw metabool hormoon dat voor het eerst werd geïsoleerd in lever- en hersenweefsel. Er werd waargenomen dat muizen die een vetrijk dieet (HFD) kregen een snelle toename van de adropine-expressie hadden in vergelijking met controlewaarden. Ook bij de mens waren de adropinespiegels negatief gecorreleerd met de body mass index (BMI) en geassocieerd met dyslipidemie.
Adiponectine is een eiwit dat voornamelijk wordt geproduceerd door wit vetweefsel en een belangrijke rol speelt in de vetstofwisseling. Serum-adiponectineconcentraties waren verlaagd bij mannen met obesitas in vergelijking met mannen met een normaal gewicht en waren significant gecorreleerd met het testosteronniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd van 18 jaar tot 50 jaar. Klinisch vrij behalve van obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus Hypertensie Hartfalen Nierziekte Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwaarlijvige mannen
Volwassen zwaarlijvige mannen (BMI ≥ 30 kg/m2)
|
bloedmonsters worden verzameld na 10 uur vasten
bloedmonsters worden verzameld na 10 uur vasten
bloedmonsters worden verzameld na 10 uur vasten
bloedmonsters worden verzameld na 10 uur vasten
|
|
normale mannen
normaal gewicht mannen (18,5 ≤ BMI < 25 kg/m2 )
|
bloedmonsters worden verzameld na 10 uur vasten
bloedmonsters worden verzameld na 10 uur vasten
bloedmonsters worden verzameld na 10 uur vasten
bloedmonsters worden verzameld na 10 uur vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in het lipidenprofiel (TC, TG, LDL, HDL).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verwachte hogere TC-, TG-, LDl-waarden en lagere HDL-waarden bij zwaarlijvige mannen in vergelijking met normaal
|
6 maanden
|
|
veranderingen in het totale testosterongehalte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verwachte lagere testosteronniveaus bij zwaarlijvige mannen in vergelijking met normale mannen
|
6 maanden
|
|
veranderingen in het adropinegehalte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verwachte lagere adropinespiegels bij zwaarlijvige mannen in vergelijking met normale mannen
|
6 maanden
|
|
veranderd in adiponectine niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verwachte lagere adiponectinespiegel bij zwaarlijvige mannen in vergelijking met normale mannen
|
6 maanden
|
|
verband tussen adropine en testosteron
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
correlatie tussen adropine en adiponectine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan university hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adropin in obese men
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .