- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03724825
Korrelation von Serum-Adropin zu Testosteron und Adiponectin bei adipösen Männern
Adipositas ist mit niedrigem Testosteron bei Männern und mit Dyslipidämie verbunden. Adropin-Hormon korreliert negativ mit dem Body-Mass-Index und ist mit Dyslipidämie assoziiert.
Die Korrelation zwischen Adropin und Testosteron wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adipositas, eine weltweite Epidemie, ist mit mehreren gesundheitsschädlichen Folgen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, die hauptsächlich durch Dyslipidämie im Zusammenhang mit Adipositas verursacht werden. Niedrige Testosteronspiegel bei übergewichtigen Männern wurden mit Dyslipidämie in Verbindung gebracht.
Adropin ist ein neues metabolisches Hormon, das erstmals in Leber- und Gehirngewebe isoliert wurde. Es wurde beobachtet, dass Mäuse, die mit einer fettreichen Diät (HFD) gefüttert wurden, im Vergleich zu Kontrollwerten einen schnellen Anstieg der Adropin-Expression aufwiesen. Auch beim Menschen waren die Adropinspiegel negativ mit dem Body-Mass-Index (BMI) korreliert und mit Dyslipidämie assoziiert.
Adiponectin ist ein Protein, das hauptsächlich vom weißen Fettgewebe produziert wird und eine wichtige Rolle im Fettstoffwechsel spielt. Die Adiponektinkonzentrationen im Serum waren bei übergewichtigen Männern im Vergleich zu normalgewichtigen Männern verringert und korrelierten signifikant mit dem Testosteronspiegel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aswan, Ägypten, 81528
- Aswan university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter von 18 Jahren bis 50 Jahren. Klinisch frei außer von Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Bluthochdruck Herzinsuffizienz Nierenerkrankungen Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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fettleibige Männer
Erwachsene fettleibige Männer (BMI ≥ 30 kg/m2)
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Blutproben werden nach 10 Stunden Fasten entnommen
Blutproben werden nach 10 Stunden Fasten entnommen
Blutproben werden nach 10 Stunden Fasten entnommen
Blutproben werden nach 10 Stunden Fasten entnommen
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normale Männer
normalgewichtige Männer (18,5 ≤ BMI < 25 kg/m2 )
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Blutproben werden nach 10 Stunden Fasten entnommen
Blutproben werden nach 10 Stunden Fasten entnommen
Blutproben werden nach 10 Stunden Fasten entnommen
Blutproben werden nach 10 Stunden Fasten entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Lipidprofils (TC, TG, LDL, HDL).
Zeitfenster: 6 Monate
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erwartete höhere TC-, TG-, LDl-Spiegel und niedrigere HDL-Spiegel bei übergewichtigen Männern im Vergleich zu normalen
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6 Monate
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Veränderungen des Gesamttestosteronspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
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erwartete niedrigere Testosteronspiegel bei übergewichtigen Männern im Vergleich zu normalen Männern
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6 Monate
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Veränderungen des Adropinspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
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erwartete niedrigere Adropinspiegel bei übergewichtigen Männern im Vergleich zu normalen Männern
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6 Monate
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Adiponektinspiegel verändert
Zeitfenster: 6 Monate
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erwartete niedrigere Adiponektinspiegel bei übergewichtigen Männern im Vergleich zu normalen Männern
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6 Monate
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Korrelation zwischen Adropin und Testosteron
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Korrelation zwischen Adropin und Adiponektin
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan university hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adropin in obese men
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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