- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03724825
Seerumin adropinin korrelaatio testosteroniin ja adiponektiiniin lihavilla miehillä
Liikalihavuus liittyy miesten alhaiseen testosteroniin ja dyslipidemiaan. Adropiinihormoni korreloi negatiivisesti painoindeksin kanssa ja liittyy dyslipidemiaan.
adropiinin ja testosteronin välinen korrelaatio arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus, maailmanlaajuinen epidemia, liittyy useisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten diabetes mellitukseen, verenpainetautiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin, jotka johtuvat pääasiassa liikalihavuuteen liittyvästä dyslipidemiasta. Lihavien miesten alhaisten testosteronitasojen havaittiin liittyvän dyslipidemiaan.
Adropin on uusi aineenvaihduntahormoni, joka eristettiin ensin maksassa ja aivokudoksissa. Havaittiin, että korkearasvaisella ruokavaliolla (HFD) ruokittujen hiirten adropiinin ilmentyminen lisääntyi nopeasti kontrolliarvoihin verrattuna. Myös ihmisillä adropiinitasot korreloivat negatiivisesti kehon massaindeksin (BMI) kanssa ja liittyivät dyslipidemiaan.
Adiponektiini on proteiini, jota tuottaa pääasiassa valkoinen rasvakudos ja jolla on tärkeä rooli rasva-aineenvaihdunnassa. Seerumin adiponektiinipitoisuudet laskivat lihavilla miehillä verrattuna normaalipainoisiin miehiin ja korreloivat merkittävästi testosteronitasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18 vuodesta 50 vuoteen. Kliinisesti vapaa, paitsi liikalihavuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus Hypertensio Sydämen vajaatoiminta Munuaissairaus Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lihavia miehiä
Lihavat aikuiset miehet (BMI ≥ 30 kg/m2)
|
verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen
verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen
verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen
verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen
|
|
normaaleja miehiä
normaalipainoiset miehet (18,5 ≤ BMI < 25 kg/m2)
|
verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen
verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen
verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen
verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset lipidiprofiilissa (TC, TG, LDL, HDL).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
odotettiin korkeampia TC-, TG-, LDl-tasoja ja alhaisempia HDL-tasoja lihavilla miehillä verrattuna normaaliin
|
6 kuukautta
|
|
muutokset kokonaistestosteronitasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Odotettu alhaisempi testosteronitaso lihavilla miehillä verrattuna normaaleihin miehiin
|
6 kuukautta
|
|
adropiinitason muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihavilla miehillä odotettiin alhaisempia adropiinitasoja verrattuna normaaleihin miehiin
|
6 kuukautta
|
|
adiponektiinitasot ovat muuttuneet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihavilla miehillä odotettiin alhaisempaa adiponektiinitasoa verrattuna normaaleihin miehiin
|
6 kuukautta
|
|
adropiinin ja testosteronin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
korrelaatio adropiinin ja adiponektiinin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adropin in obese men
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .