- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03724825
Korelacja surowicy Adropin do testosteronu i adiponektyny u otyłych mężczyzn
Otyłość jest związana z niskim poziomem testosteronu u mężczyzn i dyslipidemią. Hormon adropina jest ujemnie skorelowany ze wskaźnikiem masy ciała i jest związany z dyslipidemią.
zostanie oceniona korelacja między adropiną a testosteronem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość, ogólnoświatowa epidemia, wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i choroby układu krążenia, spowodowane głównie dyslipidemią związaną z otyłością. Stwierdzono, że niski poziom testosteronu u otyłych mężczyzn jest związany z dyslipidemią.
Adropina to nowy hormon metaboliczny, który został po raz pierwszy wyizolowany w tkankach wątroby i mózgu. Zaobserwowano, że myszy karmione dietą wysokotłuszczową (HFD) miały szybki wzrost ekspresji adropiny w porównaniu z wartościami kontrolnymi. Również u ludzi poziomy adropiny były ujemnie skorelowane ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) i były związane z dyslipidemią.
Adiponektyna jest białkiem wytwarzanym głównie przez białą tkankę tłuszczową i odgrywa ważną rolę w metabolizmie lipidów. Stężenia adiponektyny w surowicy były obniżone u otyłych w porównaniu z mężczyznami o prawidłowej masie ciała i istotnie korelowały z poziomem testosteronu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 lat do 50 lat. Klinicznie wolny, z wyjątkiem otyłości
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca Nadciśnienie Niewydolność serca Choroba nerek Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyli mężczyźni
Dorośli otyli mężczyźni (BMI ≥ 30 kg/m2)
|
próbki krwi zostaną pobrane po 10 godzinach postu
próbki krwi zostaną pobrane po 10 godzinach postu
próbki krwi zostaną pobrane po 10 godzinach postu
próbki krwi zostaną pobrane po 10 godzinach postu
|
|
normalni mężczyźni
mężczyźni o prawidłowej masie ciała (18,5 ≤ BMI < 25 kg/m2 )
|
próbki krwi zostaną pobrane po 10 godzinach postu
próbki krwi zostaną pobrane po 10 godzinach postu
próbki krwi zostaną pobrane po 10 godzinach postu
próbki krwi zostaną pobrane po 10 godzinach postu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany profilu lipidowego (TC, TG, LDL, HDL).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
spodziewali się wyższych poziomów TC, TG, LD1 i niższych poziomów HDL u otyłych mężczyzn w porównaniu do osób zdrowych
|
6 miesięcy
|
|
zmiany całkowitego poziomu testosteronu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
spodziewano się niższych poziomów testosteronu u otyłych mężczyzn w porównaniu z normalnymi mężczyznami
|
6 miesięcy
|
|
zmiany poziomu adropiny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
spodziewali się niższych poziomów adropiny u otyłych mężczyzn w porównaniu z normalnymi mężczyznami
|
6 miesięcy
|
|
zmienił się poziom adiponektyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
spodziewali się niższego poziomu adiponektyny u mężczyzn otyłych w porównaniu z mężczyznami zdrowymi
|
6 miesięcy
|
|
korelacja między adropiną a testosteronem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
korelacja między adropiną a adiponektyną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan university hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adropin in obese men
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .