- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03724825
Correlação de soro Adropin para testosterona e adiponectina em homens obesos
A obesidade está associada à baixa testosterona em homens e à dislipidemia. O hormônio adropina está negativamente correlacionado com o índice de massa corporal e está associado à dislipidemia.
será avaliada a correlação entre adropina e testosterona.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade, uma epidemia mundial, está associada a múltiplos desfechos adversos à saúde como diabetes mellitus, hipertensão e doenças cardiovasculares causadas principalmente pela dislipidemia associada à obesidade. Baixos níveis de testosterona em homens obesos foram encontrados associados à dislipidemia.
Adropina é um novo hormônio metabólico que foi isolado pela primeira vez em tecidos hepáticos e cerebrais. Observou-se que camundongos alimentados com uma dieta rica em gordura (HFD) tiveram um rápido aumento na expressão de adropina em comparação com os valores de controle. Também em humanos, os níveis de adropina foram negativamente correlacionados com o índice de massa corporal (IMC) e foram associados à dislipidemia.
A adiponectina é uma proteína produzida principalmente pelo tecido adiposo branco e tem um papel importante no metabolismo lipídico. As concentrações séricas de adiponectina diminuíram em obesos em comparação com homens com peso normal e correlacionaram-se significativamente com o nível de testosterona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade de 18 anos a 50 anos. Clinicamente livre, exceto de obesidade
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus Hipertensão Insuficiência cardíaca Doença renal Tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
homens obesos
Homens adultos obesos (IMC ≥ 30 kg/m2)
|
amostras de sangue serão coletadas após 10 horas de jejum
amostras de sangue serão coletadas após 10 horas de jejum
amostras de sangue serão coletadas após 10 horas de jejum
amostras de sangue serão coletadas após 10 horas de jejum
|
|
homens normais
homens com peso normal (18,5 ≤ IMC < 25 kg/m2 )
|
amostras de sangue serão coletadas após 10 horas de jejum
amostras de sangue serão coletadas após 10 horas de jejum
amostras de sangue serão coletadas após 10 horas de jejum
amostras de sangue serão coletadas após 10 horas de jejum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações nos níveis de perfil lipídico (TC, TG, LDL, HDL)
Prazo: 6 meses
|
esperava níveis mais altos de CT, TG, LDL e níveis mais baixos de HDL em homens obesos em comparação com os normais
|
6 meses
|
|
alterações nos níveis totais de testosterona
Prazo: 6 meses
|
esperados níveis mais baixos de testosterona em homens obesos em comparação com homens normais
|
6 meses
|
|
mudanças no nível de dropin
Prazo: 6 meses
|
esperados níveis mais baixos de adropina em homens obesos em comparação com homens normais
|
6 meses
|
|
alterado nos níveis de adiponectina
Prazo: 6 meses
|
esperado menor nível de adiponectina em homens obesos em comparação com homens normais
|
6 meses
|
|
correlação entre adropina e testosterona
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
correlação entre adropina e adiponectina
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan university hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adropin in obese men
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .