- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03724825
Korrelation av serumadropin till testosteron och adiponectin hos överviktiga män
Fetma är förknippat med lågt testosteron hos män och med dyslipidemi. Adropinhormon är negativt korrelerat med body mass index och är associerat med dyslipidemi.
sambandet mellan adropin och testosteron kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma, en världsomspännande epidemi, är förknippad med flera negativa hälsoeffekter som diabetes mellitus, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdomar orsakade främst av dyslipidemi kopplad till fetma. Låga testosteronnivåer hos överviktiga män visade sig vara associerade med dyslipidemi.
Adropin är ett nytt metabolt hormon som först isolerades i lever och hjärnvävnader. Det observerades att möss som matades på en fettrik diet (HFD) hade en snabb ökning av adropinuttrycket jämfört med kontrollvärden. Hos människor var även adropinnivåer negativt korrelerade med kroppsmassaindex (BMI) och var associerade med dyslipidemi.
Adiponectin är ett protein som huvudsakligen produceras av vit fettvävnad och har en viktig roll i lipidmetabolismen. Serumkoncentrationen av adiponektin minskade hos feta jämfört med normalviktiga män och korrelerade signifikant med testosteronnivån.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder från 18 år till 50 år. Kliniskt fri förutom från fetma
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus Hypertoni Hjärtsvikt Njursjukdom Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
feta män
Vuxna överviktiga män (BMI ≥ 30 kg/m2)
|
blodprover kommer att tas efter 10 timmars fasta
blodprover kommer att tas efter 10 timmars fasta
blodprover kommer att tas efter 10 timmars fasta
blodprover kommer att tas efter 10 timmars fasta
|
normala män
normalviktiga män (18,5 ≤ BMI < 25 kg/m2)
|
blodprover kommer att tas efter 10 timmars fasta
blodprover kommer att tas efter 10 timmars fasta
blodprover kommer att tas efter 10 timmars fasta
blodprover kommer att tas efter 10 timmars fasta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändringar i lipidprofilen (TC, TG, LDL, HDL) nivåer
Tidsram: 6 månader
|
förväntade högre TC-, TG-, LDl-nivåer och lägre HDL-nivåer hos överviktiga män jämfört med normalt
|
6 månader
|
förändringar i totala testosteronnivåer
Tidsram: 6 månader
|
förväntade lägre testosteronnivåer hos överviktiga män jämfört med normala män
|
6 månader
|
förändringar i adropinnivå
Tidsram: 6 månader
|
förväntade lägre adropinnivåer hos överviktiga män jämfört med normala män
|
6 månader
|
ändrade adiponektinnivåer
Tidsram: 6 månader
|
förväntad lägre adiponektinnivå hos överviktiga män jämfört med normala män
|
6 månader
|
korrelation mellan adropin och testosteron
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
korrelation mellan adropin och adiponektin
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Adropin in obese men
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på lipidprofil: totalt kolesterol (TC), triglycerider (TG), lågdensitetslipoprotein (LDL) och högdensitetslipoprotein (HDL))
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu