- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03724825
Correlación de la adropina sérica con la testosterona y la adiponectina en hombres obesos
La obesidad se asocia con niveles bajos de testosterona en los hombres y con dislipidemia. La hormona adropina se correlaciona negativamente con el índice de masa corporal y se asocia con dislipidemia.
se evaluará la correlación entre la adropina y la testosterona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad, una epidemia mundial, se asocia con múltiples resultados adversos para la salud como diabetes mellitus, hipertensión y enfermedades cardiovasculares causadas principalmente por la dislipidemia ligada a la obesidad. Los niveles bajos de testosterona en hombres obesos se asociaron con dislipidemia.
La adropina es una nueva hormona metabólica que se aisló por primera vez en tejidos hepáticos y cerebrales. Se observó que los ratones alimentados con una dieta alta en grasas (HFD) tenían un rápido aumento en la expresión de adropina en comparación con los valores de control. En humanos también, los niveles de adropina se correlacionaron negativamente con el índice de masa corporal (IMC) y se asociaron con dislipidemia.
La adiponectina es una proteína producida principalmente por el tejido adiposo blanco y tiene un papel importante en el metabolismo de los lípidos. Las concentraciones séricas de adiponectina disminuyeron en los obesos en comparación con los hombres de peso normal y se correlacionaron significativamente con el nivel de testosterona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 18 años a 50 años. Clínicamente libre excepto de obesidad
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus Hipertensión Insuficiencia cardíaca Enfermedad renal Tabaquismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hombres obesos
Hombres adultos obesos (IMC ≥ 30 kg/m2)
|
las muestras de sangre se recogerán después de 10 horas de ayuno
las muestras de sangre se recogerán después de 10 horas de ayuno
las muestras de sangre se recogerán después de 10 horas de ayuno
las muestras de sangre se recogerán después de 10 horas de ayuno
|
|
hombres normales
hombres con peso normal (18,5 ≤ IMC < 25 kg/m2)
|
las muestras de sangre se recogerán después de 10 horas de ayuno
las muestras de sangre se recogerán después de 10 horas de ayuno
las muestras de sangre se recogerán después de 10 horas de ayuno
las muestras de sangre se recogerán después de 10 horas de ayuno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en los niveles del perfil de lípidos (TC, TG, LDL, HDL)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
se esperaban niveles más altos de TC, TG, LDl y niveles más bajos de HDL en hombres obesos en comparación con los normales
|
6 meses
|
|
cambios en los niveles totales de testosterona
Periodo de tiempo: 6 meses
|
niveles de testosterona más bajos esperados en hombres obesos en comparación con hombres normales
|
6 meses
|
|
cambios en el nivel de adropina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
niveles de adropina más bajos esperados en hombres obesos en comparación con hombres normales
|
6 meses
|
|
cambiado en los niveles de adiponectina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
nivel más bajo esperado de adiponectina en hombres obesos en comparación con hombres normales
|
6 meses
|
|
correlación entre adropina y testosterona
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
correlación entre adropina y adiponectina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adropin in obese men
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .