- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03724825
Correlazione dell'adropina sierica con il testosterone e l'adiponectina negli uomini obesi
L'obesità è associata a bassi livelli di testosterone negli uomini e a dislipidemia. L'ormone adropina è correlato negativamente con l'indice di massa corporea ed è associato alla dislipidemia.
verrà valutata la correlazione tra adropina e testosterone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità, un'epidemia mondiale, è associata a molteplici esiti avversi per la salute come diabete mellito, ipertensione e malattie cardiovascolari causate principalmente dalla dislipidemia legata all'obesità. Bassi livelli di testosterone negli uomini obesi sono stati trovati associati alla dislipidemia.
L'adropina è un nuovo ormone metabolico che è stato isolato per la prima volta nel fegato e nei tessuti cerebrali. È stato osservato che i topi alimentati con una dieta ricca di grassi (HFD) avevano un rapido aumento dell'espressione dell'adropina rispetto ai valori di controllo. Anche nell'uomo, i livelli di adropina erano correlati negativamente con l'indice di massa corporea (BMI) ed erano associati alla dislipidemia.
L'adiponectina è una proteina prodotta principalmente dal tessuto adiposo bianco e ha un ruolo importante nel metabolismo dei lipidi. Le concentrazioni sieriche di adiponectina erano diminuite negli uomini obesi rispetto agli uomini di peso normale e correlavano significativamente con il livello di testosterone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aswan, Egitto, 81528
- Aswan university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età da 18 anni a 50 anni. Clinicamente esente tranne che dall'obesità
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito Ipertensione Insufficienza cardiaca Malattie renali Fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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uomini obesi
Uomini adulti obesi (BMI ≥ 30 kg/m2)
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i campioni di sangue saranno raccolti dopo 10 ore di digiuno
i campioni di sangue saranno raccolti dopo 10 ore di digiuno
i campioni di sangue saranno raccolti dopo 10 ore di digiuno
i campioni di sangue saranno raccolti dopo 10 ore di digiuno
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uomini normali
uomini di peso normale (18,5 ≤ BMI < 25 kg/m2)
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i campioni di sangue saranno raccolti dopo 10 ore di digiuno
i campioni di sangue saranno raccolti dopo 10 ore di digiuno
i campioni di sangue saranno raccolti dopo 10 ore di digiuno
i campioni di sangue saranno raccolti dopo 10 ore di digiuno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nei livelli del profilo lipidico (TC, TG, LDL, HDL).
Lasso di tempo: 6 mesi
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livelli più alti di TC, TG, LDl e livelli di HDL più bassi negli uomini obesi rispetto al normale
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6 mesi
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variazioni dei livelli di testosterone totale
Lasso di tempo: 6 mesi
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livelli di testosterone inferiori previsti negli uomini obesi rispetto agli uomini normali
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6 mesi
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cambiamenti nel livello di adropina
Lasso di tempo: 6 mesi
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livelli di adropina inferiori attesi negli uomini obesi rispetto agli uomini normali
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6 mesi
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alterato nei livelli di adiponectina
Lasso di tempo: 6 mesi
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livello di adiponectina inferiore previsto negli uomini obesi rispetto agli uomini normali
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6 mesi
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correlazione tra adropina e testosterone
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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correlazione tra adropina e adiponectina
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan university hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Adropin in obese men
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