- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03724825
Korrelasjon av serumadropin til testosteron og adiponectin hos overvektige menn
Fedme er assosiert med lavt testosteron hos menn og med dyslipidemi. Adropinhormon er negativt korrelert med kroppsmasseindeks og er assosiert med dyslipidemi.
korrelasjon mellom adropin og testosteron vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme, en verdensomspennende epidemi, er assosiert med flere uønskede helseutfall som diabetes mellitus, hypertensjon og kardiovaskulære sykdommer forårsaket hovedsakelig av dyslipidemi knyttet til fedme. Lave testosteronnivåer hos overvektige menn ble funnet assosiert med dyslipidemi.
Adropin er et nytt metabolsk hormon som først ble isolert i lever- og hjernevev. Det ble observert at mus som ble matet på en høyfettdiett (HFD) hadde en rask økning i adropinekspresjon sammenlignet med kontrollverdier. Også hos mennesker var adropinnivåer negativt korrelert med kroppsmasseindeks (BMI) og var assosiert med dyslipidemi.
Adiponectin er et protein som hovedsakelig produseres av hvitt fettvev og har en viktig rolle i lipidmetabolismen. Serumkonsentrasjonen av adiponektin ble redusert hos overvektige sammenlignet med normalvektige menn og var signifikant korrelert med testosteronnivået.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder fra 18 år til 50 år. Klinisk fri bortsett fra fedme
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus Hypertensjon Hjertesvikt Nyresykdom Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overvektige menn
Voksne overvektige menn (BMI ≥ 30 kg/m2)
|
blodprøver vil bli tatt etter 10 timers faste
blodprøver vil bli tatt etter 10 timers faste
blodprøver vil bli tatt etter 10 timers faste
blodprøver vil bli tatt etter 10 timers faste
|
|
normale menn
normalvektige menn (18,5 ≤ BMI < 25 kg/m2)
|
blodprøver vil bli tatt etter 10 timers faste
blodprøver vil bli tatt etter 10 timers faste
blodprøver vil bli tatt etter 10 timers faste
blodprøver vil bli tatt etter 10 timers faste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i lipidprofil (TC, TG, LDL, HDL) nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
forventet høyere TC-, TG-, LDl-nivåer og lavere HDL-nivåer hos overvektige menn sammenlignet med normalt
|
6 måneder
|
|
endringer i totale testosteronnivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
forventet lavere testosteronnivå hos overvektige menn sammenlignet med normale menn
|
6 måneder
|
|
endringer i adropinnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
forventet lavere adropinnivåer hos overvektige menn sammenlignet med normale menn
|
6 måneder
|
|
endret i adiponektinnivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
forventet lavere adiponektinnivå hos overvektige menn sammenlignet med normale menn
|
6 måneder
|
|
korrelasjon mellom adropin og testosteron
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
korrelasjon mellom adropin og adiponectin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adropin in obese men
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .