- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03724825
Corrélation de l'adropine sérique à la testostérone et à l'adiponectine chez les hommes obèses
L'obésité est associée à un faible taux de testostérone chez les hommes et à une dyslipidémie. L'hormone adropine est négativement corrélée à l'indice de masse corporelle et est associée à la dyslipidémie.
la corrélation entre l'adropine et la testostérone sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité, une épidémie mondiale, est associée à de multiples effets indésirables sur la santé comme le diabète sucré, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires causées principalement par la dyslipidémie liée à l'obésité. De faibles niveaux de testostérone chez les hommes obèses ont été trouvés associés à la dyslipidémie.
L'adropine est une nouvelle hormone métabolique qui a été isolée pour la première fois dans les tissus hépatiques et cérébraux. Il a été observé que les souris nourries avec un régime riche en graisses (HFD) avaient une augmentation rapide de l'expression de l'adropine par rapport aux valeurs témoins. Chez l'homme également, les taux d'adropine étaient négativement corrélés à l'indice de masse corporelle (IMC) et étaient associés à la dyslipidémie.
L'adiponectine est une protéine principalement produite par le tissu adipeux blanc et qui joue un rôle important dans le métabolisme des lipides. Les concentrations sériques d'adiponectine étaient diminuées chez les obèses par rapport aux hommes de poids normal et significativement corrélées au niveau de testostérone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte, 81528
- Aswan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge de 18 ans à 50 ans. Cliniquement indemne à l'exception de l'obésité
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré Hypertension Insuffisance cardiaque Maladie rénale Tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hommes obèses
Hommes adultes obèses (IMC ≥ 30 kg/m2)
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des échantillons de sang seront prélevés après 10 heures de jeûne
des échantillons de sang seront prélevés après 10 heures de jeûne
des échantillons de sang seront prélevés après 10 heures de jeûne
des échantillons de sang seront prélevés après 10 heures de jeûne
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hommes normaux
hommes de poids normal (18,5 ≤ IMC < 25 kg/m2 )
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des échantillons de sang seront prélevés après 10 heures de jeûne
des échantillons de sang seront prélevés après 10 heures de jeûne
des échantillons de sang seront prélevés après 10 heures de jeûne
des échantillons de sang seront prélevés après 10 heures de jeûne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications du profil lipidique (TC, TG, LDL, HDL)
Délai: 6 mois
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attendu des niveaux plus élevés de TC, TG, LDl et des niveaux inférieurs de HDL chez les hommes obèses par rapport à la normale
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6 mois
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changements dans les niveaux totaux de testostérone
Délai: 6 mois
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niveaux de testostérone inférieurs attendus chez les hommes obèses par rapport aux hommes normaux
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6 mois
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changements dans le niveau d'adropine
Délai: 6 mois
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niveaux d'adropine inférieurs attendus chez les hommes obèses par rapport aux hommes normaux
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6 mois
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changé dans les niveaux d'adiponectine
Délai: 6 mois
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taux d'adiponectine inférieur attendu chez les hommes obèses par rapport aux hommes normaux
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6 mois
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corrélation entre adropine et testostérone
Délai: 6 mois
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6 mois
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corrélation entre adropine et adiponectine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adropin in obese men
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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