Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle resultater for torisk effektivitetsundersøgelse (VOTE)

10. juli 2020 opdateret af: Kathryn Richdale, University of Houston
Dette er en crossover-undersøgelse af to typer kontaktlinser (torisk orthokeratologi og bløde multifokale). Primære mål er at kvantificere korrektion af astigmatisme, subjektiv og objektiv visuel ydeevne, aberrometri, perifer refraktion og bakteriel biobyrde mellem torisk orthokeratologi og bløde toriske multifokale kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 39 år (inklusive)
  • Kunne læse og forstå undersøgelsens informerede samtykke
  • Plano til -5,00 D (inklusive) vertexkorrigeret kuglekraft i hvert øje
  • 1,25 til -3,50 D (inklusive) vertexkorrigeret astigmatisme i hvert øje
  • Bedst korrigeret skarphed på 20/25 eller bedre i hvert øje
  • Ingen historie med øjenpatologi eller kirurgi
  • Ingen signifikant binokulært syn eller akkommodationsabnormitet (dvs. strabismus, amblyopi)
  • Ingen gasgennemtrængelige linsebrug i mindst 1 måned
  • Ingen systemiske eller okulære kontraindikationer for kontaktlinsebrug
  • Ikke gravid/ammende (ved egenrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger
  • Studerende, for hvem en af ​​hovedefterforskerne har direkte adgang til/indflydelse på karakterer, vil blive givet samtykke og ses af en anden efterforsker ved alle besøg.
  • Gravide/ammende kvinder (ved egenrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orthokeratologi Kontaktlinser
Enhed: Kontaktlinser (Orthokeratologi)
Kontaktlinser
Eksperimentel: Bløde multifokale kontaktlinser
Enhed: Kontaktlinser (blød multifokal)
Kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand lav kontrast synsstyrke
Tidsramme: Op til to timer
Monokulær og binokulær logMAR synsstyrke
Op til to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende brydningsfejl målt monokulært ved cykloplegeret auto-refraktion
Tidsramme: Op til to timer
Cycloplegisk auto-refraktion til måling af resterende nærsynethed/hyperopi og astigmatisme
Op til to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner