토릭 효능 연구의 시각적 결과 (VOTE)
2020년 7월 10일 업데이트: Kathryn Richdale, University of Houston
이것은 두 가지 유형의 콘택트 렌즈(토릭 각막교정학 및 소프트 다초점 렌즈)에 대한 교차 연구입니다.
1차 목표는 토릭 각막교정술과 소프트 토릭 다초점 콘택트렌즈 사이의 난시, 주관적 및 객관적 시각 성능, 수차, 주변 굴절 및 세균 생체 부하의 교정을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~39세(포함)
- 연구 동의서를 읽고 이해할 수 있음
- Plano ~ -5.00 D(포함) 각 눈의 정점 보정 구면 도수
- 각 눈의 1.25 ~ -3.50 D(포함) 정점 교정 난시
- 각 눈에서 20/25 이상의 최고 교정 시력
- 안구 병리 또는 수술의 병력 없음
- 눈에 띄는 양안 시력 또는 조절 이상(예: 사시, 약시)
- 최소 1개월 동안 가스 투과성 렌즈 착용 금지
- 콘택트렌즈 착용에 대한 전신적 또는 안구적 금기 사항 없음
- 임신/수유부 아님(자체 보고)
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 죄수
- 수석 조사관 중 한 명이 성적에 직접 접근/영향을 미치는 학생은 모든 방문에 대해 다른 조사관의 동의 및 관찰을 받습니다.
- 임산부/수유부(자기보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Orthokeratology 콘택트 렌즈
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콘텍트 렌즈
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실험적: 소프트 다초점 콘택트렌즈
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콘텍트 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원거리 저조도 시력
기간: 최대 2시간
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단안 및 양안 logMAR 시력
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최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이클로플레지드 자동 굴절에 의해 단안으로 측정된 잔여 굴절 이상
기간: 최대 2시간
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잔류 근시/원시 및 난시를 측정하기 위한 순환마비 자동 굴절
|
최대 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen C, Cheung SW, Cho P. Myopia control using toric orthokeratology (TO-SEE study). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Oct 3;54(10):6510-7. doi: 10.1167/iovs.13-12527.
- Benavente-Perez A, Nour A, Troilo D. Axial eye growth and refractive error development can be modified by exposing the peripheral retina to relative myopic or hyperopic defocus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Sep 4;55(10):6765-73. doi: 10.1167/iovs.14-14524.
- Berntsen DA, Kramer CE. Peripheral defocus with spherical and multifocal soft contact lenses. Optom Vis Sci. 2013 Nov;90(11):1215-24. doi: 10.1097/OPX.0000000000000066.
- Cheung SW, Cho P. Subjective and objective assessments of the effect of orthokeratology--a cross-sectional study. Curr Eye Res. 2004 Feb;28(2):121-7. doi: 10.1076/ceyr.28.2.121.26236.
- Berntsen DA, Barr CD, Mutti DO, Zadnik K. Peripheral defocus and myopia progression in myopic children randomly assigned to wear single vision and progressive addition lenses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 27;54(8):5761-70. doi: 10.1167/iovs.13-11904.
- Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, Gutierrez-Ortega R, Suzaki A. The effects of entrance pupil centration and coma aberrations on myopic progression following orthokeratology. Clin Exp Optom. 2015 Nov;98(6):534-40. doi: 10.1111/cxo.12297. Epub 2015 Aug 17.
- Kleinstein RN, Jones LA, Hullett S, Kwon S, Lee RJ, Friedman NE, Manny RE, Mutti DO, Yu JA, Zadnik K; Collaborative Longitudinal Evaluation of Ethnicity and Refractive Error Study Group. Refractive error and ethnicity in children. Arch Ophthalmol. 2003 Aug;121(8):1141-7. doi: 10.1001/archopht.121.8.1141.
- Van Meter WS, Musch DC, Jacobs DS, Kaufman SC, Reinhart WJ, Udell IJ; American Academy of Ophthalmology. Safety of overnight orthokeratology for myopia: a report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2301-2313.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.06.034. Epub 2008 Sep 20.
- Luo M, Ma S, Liang N. Clinical efficacy of toric orthokeratology in myopic adolescent with moderate to high astigmatism. Eye Sci. 2014 Dec;29(4):209-13, 218.
- Zimmerman AB, Nixon AD, Rueff EM. Contact lens associated microbial keratitis: practical considerations for the optometrist. Clin Optom (Auckl). 2016 Jan 29;8:1-12. doi: 10.2147/OPTO.S66424. eCollection 2016.
- Bullimore MA, Sinnott LT, Jones-Jordan LA. The risk of microbial keratitis with overnight corneal reshaping lenses. Optom Vis Sci. 2013 Sep;90(9):937-44. doi: 10.1097/OPX.0b013e31829cac92.
- Tomiyama ES, Logan AK, Richdale K. Corneal Elevation, Power, and Astigmatism to Assess Toric Orthokeratology Lenses in Moderate-to-High Astigmats. Eye Contact Lens. 2021 Feb 1;47(2):86-90. doi: 10.1097/ICL.0000000000000721.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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