Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelle resultater for torisk effektstudie (VOTE)

10. juli 2020 oppdatert av: Kathryn Richdale, University of Houston
Dette er en crossover-studie av to typer kontaktlinser (torisk ortokeratologi og myke multifokale). Primære mål er å kvantifisere korreksjon av astigmatisme, subjektiv og objektiv visuell ytelse, aberrometri, perifer refraksjon og bakteriell biobelastning mellom torisk ortokeratologi og myke toriske multifokale kontaktlinser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204
        • University of Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 39 år (inkludert)
  • Kunne lese og forstå studiens informerte samtykke
  • Plano til -5,00 D (inkludert) toppunktkorrigert sfærekraft i hvert øye
  • 1,25 til -3,50 D (inkludert) toppunktkorrigert astigmatisme i hvert øye
  • Best korrigert skarphet på 20/25 eller bedre i hvert øye
  • Ingen historie med okulær patologi eller kirurgi
  • Ingen signifikant binokulært syn eller akkommodasjonsavvik (dvs. skjeling, amblyopi)
  • Ingen gassgjennomtrengelig linsebruk i minst 1 måned
  • Ingen systemiske eller okulære kontraindikasjoner for kontaktlinsebruk
  • Ikke gravid/ammende (ved egenrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Fanger
  • Studenter som en av hovedetterforskerne har direkte tilgang til/innflytelse på karakterer for, vil bli samtykket og sett av en annen etterforsker for alle besøk.
  • Gravide/ammende kvinner (ved egenmelding)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Orthokeratologi Kontaktlinser
Enhet: Kontaktlinser (Orthokeratology)
Kontaktlinser
Eksperimentell: Myke multifokale kontaktlinser
Enhet: Kontaktlinser (myke multifokale)
Kontaktlinser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand lav kontrast synsskarphet
Tidsramme: Opptil to timer
Monokulær og binokulær logMAR synsskarphet
Opptil to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenværende brytningsfeil målt monokulært ved cykloplegert autobrytning
Tidsramme: Opptil to timer
Cycloplegic auto-refraction for å måle gjenværende nærsynthet/hyperopi og astigmatisme
Opptil to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001070

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontaktlinser (Orthokeratology)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere