Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální výsledky pro studii torické účinnosti (VOTE)

10. července 2020 aktualizováno: Kathryn Richdale, University of Houston
Jedná se o zkříženou studii dvou typů kontaktních čoček (torická ortokeratologie a měkké multifokální). Primárními cíli je kvantifikovat korekci astigmatismu, subjektivní a objektivní zrakovou výkonnost, aberometrii, periferní refrakci a bakteriální biozátěž mezi torickou ortokeratologií a měkkými torickými multifokálními kontaktními čočkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 39 let (včetně)
  • Umět číst a porozumět informovanému souhlasu studie
  • Plano na -5,00 D (včetně) vertex opravená sférická síla v každém oku
  • 1,25 až -3,50 D (včetně) astigmatismus korigovaný na vrchol v každém oku
  • Nejlépe korigovaná ostrost 20/25 nebo lepší v každém oku
  • Žádná anamnéza oční patologie nebo operace
  • Žádné významné binokulární vidění nebo abnormalita akomodace (tj. strabismus, amblyopie)
  • Žádné opotřebení čoček propustných pro plyn po dobu alespoň 1 měsíce
  • Žádné systémové nebo oční kontraindikace nošení kontaktních čoček
  • Netěhotná/kojící (podle vlastního hlášení)

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Vězni
  • Studenti, pro které má jeden z hlavních řešitelů přímý přístup ke známkám nebo na ně vliv, by dostali souhlas a byli by viděni jiným výzkumným pracovníkem pro všechny návštěvy.
  • Těhotné/kojící ženy (podle vlastního hlášení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ortokeratologie Kontaktní čočky
Přístroj: Kontaktní čočky (ortokeratologie)
Kontaktní čočky
Experimentální: Měkké multifokální kontaktní čočky
Přístroj: Kontaktní čočky (měkké multifokální)
Kontaktní čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost s nízkým kontrastem na dálku
Časové okno: Až dvě hodiny
Monokulární a binokulární logMAR zraková ostrost
Až dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytková refrakční vada měřená monokulárně cyklopleged autorefrakcí
Časové okno: Až dvě hodiny
Cykloplegická autorefrakce k měření zbytkové krátkozrakosti/hyperopie a astigmatismu
Až dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001070

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky (ortokeratologie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit