Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele resultaten voor onderzoek naar torische werkzaamheid (VOTE)

10 juli 2020 bijgewerkt door: Kathryn Richdale, University of Houston
Dit is een cross-over studie van twee soorten contactlenzen (torische orthokeratologie en zachte multifocale lenzen). Primaire doelen zijn het kwantificeren van correctie van astigmatisme, subjectieve en objectieve visuele prestatie, aberrometrie, perifere refractie en bacteriële bioburden tussen torische orthokeratologie en zachte torische multifocale contactlenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • University of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 39 jaar (inclusief)
  • In staat om de geïnformeerde toestemming van het onderzoek te lezen en te begrijpen
  • Plano tot -5,00 D (inclusief) vertex-gecorrigeerde bolkracht in elk oog
  • 1,25 tot -3,50 D (inclusief) vertex gecorrigeerd astigmatisme in elk oog
  • Beste gecorrigeerde scherpte van 20/25 of beter in elk oog
  • Geen geschiedenis van oculaire pathologie of chirurgie
  • Geen significant binoculair zicht of accommodatieafwijking (d.w.z. strabisme, amblyopie)
  • Gedurende minimaal 1 maand geen gasdoorlatende lenzen dragen
  • Geen systemische of oculaire contra-indicaties voor het dragen van contactlenzen
  • Niet zwanger/zogend (door zelfrapportage)

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Gevangenen
  • Studenten van wie een van de hoofdonderzoekers directe toegang heeft tot/invloed heeft op cijfers, krijgen toestemming en worden gezien door een andere onderzoeker voor alle bezoeken.
  • Zwangere/zogende vrouwen (door zelfrapportage)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orthokeratologie Contactlenzen
Apparaat: Contactlenzen (Orthokeratologie)
Contactlenzen
Experimenteel: Zachte multifocale contactlenzen
Apparaat: Contactlenzen (zacht multifocaal)
Contactlenzen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand laag contrast gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Tot twee uur
Monoculaire en binoculaire logMAR gezichtsscherpte
Tot twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resterende brekingsfout monoculair gemeten door cyclopleged auto-breking
Tijdsspanne: Tot twee uur
Cycloplegische autorefractie voor het meten van resterende myopie/hypermetropie en astigmatisme
Tot twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001070

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren