Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne wyniki badania skuteczności torycznej (VOTE)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Kathryn Richdale, University of Houston
Jest to badanie krzyżowe dwóch rodzajów soczewek kontaktowych (torycznej ortokeratologii i miękkich soczewek wieloogniskowych). Głównym celem jest ilościowa ocena korekcji astygmatyzmu, subiektywnej i obiektywnej sprawności widzenia, aberrometrii, refrakcji obwodowej i obciążenia biologicznego bakteriami między ortokeratologią toryczną a miękkimi torycznymi wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • University of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 39 lat (włącznie)
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć świadomą zgodę na badanie
  • Plano do -5,00 D (włącznie) skorygowana moc kuli w wierzchołkach w każdym oku
  • 1,25 do -3,50 D (włącznie) astygmatyzm z korekcją wierzchołków w każdym oku
  • Najlepiej skorygowana ostrość 20/25 lub lepsza w każdym oku
  • Brak historii patologii oka lub operacji
  • Brak istotnego widzenia obuocznego lub nieprawidłowości akomodacji (tj. zez, niedowidzenie)
  • Brak noszenia soczewek gazoprzepuszczalnych przez co najmniej 1 miesiąc
  • Brak ogólnoustrojowych lub ocznych przeciwwskazań do noszenia soczewek kontaktowych
  • Brak ciąży/karmienia piersią (według samoopisu)

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Więźniowie
  • Studenci, w przypadku których jeden z głównych badaczy ma bezpośredni dostęp do ocen/wpływ na oceny, otrzymają zgodę i będą widziani przez innego badacza podczas wszystkich wizyt.
  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią (według samoopisu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ortokorekcja Soczewki kontaktowe
Urządzenie: Soczewki kontaktowe (ortokorekcja)
Szkła kontaktowe
Eksperymentalny: Miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe
Urządzenie: Soczewki kontaktowe (miękkie wieloogniskowe)
Szkła kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku przy niskim kontraście na odległość
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
Ostrość wzroku jednooczna i obuoczna logMAR
Do dwóch godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resztkowa wada refrakcji mierzona jednoocznie za pomocą autorefrakcji cykloplegowanej
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
Autorefrakcja cykloplegiczna do pomiaru resztkowej krótkowzroczności/nadwzroczności i astygmatyzmu
Do dwóch godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001070

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj