Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальные результаты исследования торической эффективности (VOTE)

10 июля 2020 г. обновлено: Kathryn Richdale, University of Houston
Это перекрестное исследование двух типов контактных линз (торические ортокератологические и мягкие мультифокальные). Первичными целями являются количественная оценка коррекции астигматизма, субъективных и объективных зрительных характеристик, аберрометрии, периферической рефракции и бактериальной бионагрузки между торическими ортокератологическими и мягкими торическими мультифокальными контактными линзами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 39 лет (включительно)
  • Способность читать и понимать информированное согласие на исследование
  • Плано до -5,00 дптр (включительно) с поправкой на вершинную силу сферы в каждом глазу
  • От 1,25 до -3,50 дптр (включительно) астигматизм с вертикальной коррекцией на каждом глазу
  • Наилучшая скорректированная острота зрения 20/25 или лучше для каждого глаза.
  • Отсутствие в анамнезе глазной патологии или хирургического вмешательства
  • Отсутствие значительных нарушений бинокулярного зрения или аккомодации (т. косоглазие, амблиопия)
  • Не носить газопроницаемые линзы в течение как минимум 1 месяца.
  • Нет системных или глазных противопоказаний для ношения контактных линз
  • Не беременны/кормящие (по самоотчету)

Критерий исключения:

  • Взрослые не могут дать согласие
  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Заключенные
  • Учащиеся, для которых один из главных исследователей имеет прямой доступ/влияние на оценки, будут получать согласие и наблюдаться у другого исследователя во время всех посещений.
  • Беременные/кормящие женщины (по самоотчету)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ортокератологические контактные линзы
Устройство: Контактные линзы (ортокератология)
Контактные линзы
Экспериментальный: Мягкие мультифокальные контактные линзы
Устройство: Контактные линзы (Мягкие мультифокальные)
Контактные линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вдаль низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: До двух часов
Монокулярная и бинокулярная острота зрения по протоколу logMAR
До двух часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остаточная аномалия рефракции, измеренная монокулярно с помощью циклоплегированной авторефракции
Временное ограничение: До двух часов
Циклоплегическая авторефракция для измерения остаточной миопии/гиперметропии и астигматизма
До двух часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001070

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться