Klinisk undersøgelse af tilpasset justerbar oral til behandling af patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom

Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) repræsenterer den mest almindelige natlige luftvejssygdom karakteriseret ved gentagne episoder med delvis eller fuldstændig kollaps af øvre luftveje eller indsnævring under søvn, forbundet med fasisk iltdesaturation. Manglende genkendelse af denne tilstand kan føre til en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme , søvnighed i dagtimerne, trafikulykker, en nedsat kognitiv kapacitet, med et fald i livskvaliteten.Ifølge American Association of Sleep Medicine er den diagnostiske standard for OSAS den polysomnografiske undersøgelse, som gør det muligt at vurdere alvoren af ​​OSAS i forhold til Apnø Hypopnea Index (AHI) inden for en time: let (AHI<5), moderat (5<AHI<30) og svær (AHI>30). Epidemiologiske undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​OSAS er 2-4% af den samlede befolkning, hvorimod procentdelen af ​​udiagnosticeret OSAS forbliver meget høj med progression til farlige komplikationer.

OSAS-behandlingsmodaliteter omfatter korrekt kropsposition, slankning, kontinuerligt positivt lufttryk (CPAP), kirurgiske procedurer og brug af orale apparater. OA er tandanordninger, der forbedrer OSAS ved at producere en strukturel ændring af de øvre luftveje, for mekanisk at øge svælgdiametrene, forhindre tungen i at falde bagud og for at stivne svælgmusklerne i længderetningen. For nylig er OA'er blevet mere populær på grund af dens overlegenhed i behandlingen af ​​OSAS. Det tilbyder en ikke-invasiv form for behandling, men opnår også en god terapeutisk effekt. Traditionelt vurderes virkningerne af funktionelle apparater ved hjælp af todimensionelle (2D) røntgenbilleder, men reproducerbarheden af ​​2D er kompleks, og overlappende billeder er vanskelige at vurdere. Cone-beam computed tomography (CBCT) giver mere nøjagtig og reproducerbar billeddannelse til vurdering af alle kraniofaciale skeletstrukturer.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, i et 6-måneders opfølgningsstudie, effekten af ​​udklædt justerbar oral anordning hos OSAS-patienter både gennem sammenligning af den polysomnografiske analyse og også gennem de volumetriske målinger af pharyngeale luftveje ved at bruge keglestrålens computertomografi.

24 patienter i alderen 18 til 50 år, hvor diagnosen OSAS blev stillet efter polysomnografi i et søvnlaboratorium, vil blive indskrevet mellem september 2018 og november 2018. Alle patienter vil også gennemgå en systematisk tandundersøgelse hos en tandlæge, som bl.a. en indikation for brugen af ​​OA, også baseret på vurderingen af ​​kraniofaciale træk. Epworth Sleepiness Scale (ESS) vil blive brugt til at evaluere søvnighed i dagtimerne.

De vil derefter blive udstyret med et justerbart mundtlig apparat. Apparaterne tages med en mandibulær fremføring på 2-3 mm og lodret stigning på 4-5 mm, det vil sige den lodrette position indstillet til den mindste okklusale elevation for at tillade mandibulær fremføring og for at undgå baglæns rotation. Deltagerne blev bedt om at bære testapparatet i 7 nætter, og i tilfælde af overholdelse, anvende det hver nat i mindst 6 måneder. De udvalgte patienter vil blive registreret deres brug af apparatet og eventuelle bivirkninger i en behandlingsjournal.

Forskningen fokuserer på følgende resultater: søvnapnø og de volumetriske ændringer i de øvre luftveje. Alle patienter blev radiografisk evalueret med en specifik diagnostisk undersøgelse: keglestrålecomputertomografiskanningen. For hver patient blev der udført 3 CBCT-scanninger, hvor hovedet placeredes på en neutral måde og blev udført uden synke- eller åndedrætsbevægelser under inspiration i hvile: den første før terapien, den anden efter 3 måneder og den anden efter 6 måneder. Data opnået gennem CBCT-scanninger er blevet eksporteret i DICOM-format og analyseret med en specifik software (MIMICS-Materialise Interactive Medical Image Control System, Leuven, Belgien). Svælgområdet omkring velopharynx og oropharynx er blevet overvejet, hvor oprindelsen af ​​apnøer er hovedsagelig fundet. Tre planer er blevet bygget, en øvre, en midterste og nederste, alle vinkelret på det median sagittale symmetriplan for at opnå 2 områder, et overordnet og et underordnet.