Klinische Studie über individuell anpassbare orale Orale bei der Behandlung von Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) stellt die häufigste nächtliche Atemwegserkrankung dar, die durch wiederholte Episoden von teilweisem oder vollständigem Kollaps oder einer Verengung der oberen Atemwege während des Schlafs in Verbindung mit einer phasischen Sauerstoffentsättigung gekennzeichnet ist. Wird dieser Zustand nicht erkannt, kann dies zu einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen B. Tagesmüdigkeit, Verkehrsunfälle, eine verminderte kognitive Leistungsfähigkeit, mit einem Rückgang der Lebensqualität. Laut der American Association of Sleep Medicine ist der diagnostische Standard des OSAS die polysomnographische Untersuchung, die es ermöglicht, den Schweregrad des OSAS zu beurteilen Verhältnis zum Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) innerhalb einer Stunde: leicht (AHI<5), mittel (5<AHI<30) und schwer (AHI>30). Epidemiologische Untersuchungen haben gezeigt, dass die Prävalenzrate von OSAS bei 2–4 % der Gesamtbevölkerung liegt, während der Prozentsatz nicht diagnostizierter OSAS mit Fortschreiten zu gefährlichen Komplikationen sehr hoch bleibt.

Zu den OSAS-Behandlungsmodalitäten gehören die richtige Körperposition, Abnehmen, kontinuierlicher positiver Luftdruck (CPAP), chirurgische Eingriffe und die Verwendung von oralen Geräten. OA sind zahnärztliche Geräte, die OSAS verbessern, indem sie eine strukturelle Veränderung der oberen Atemwege bewirken, um die Pharynxdurchmesser mechanisch zu vergrößern, ein Zurückfallen der Zunge zu verhindern und die Pharynxmuskulatur in Längsrichtung zu versteifen Überlegenheit in der Behandlung des OSAS. Es bietet eine nicht-invasive Behandlungsform, erzielt aber auch eine gute therapeutische Wirkung. Herkömmlicherweise werden die Auswirkungen funktioneller Apparaturen anhand von zweidimensionalen (2D) Röntgenaufnahmen bewertet, aber die Reproduzierbarkeit von 2D ist komplex und überlappende Bilder sind schwer zu beurteilen. Die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) bietet eine genauere und reproduzierbare Bildgebung zur Beurteilung aller kraniofazialen Skelettstrukturen.

Das Ziel dieser Studie war es, in einer 6-monatigen Folgestudie die Wirkung einer kostümierten verstellbaren Oralschiene bei OSAS-Patienten sowohl durch den Vergleich der polysomnographischen Analyse als auch durch die volumetrischen Messungen der pharyngealen Atemwege durch Verwendung zu bewerten die Kegelstrahl-Computertomographie.

Zwischen September 2018 und November 2018 werden 24 Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen nach einer Polysomnographie in einem Schlaflabor die Diagnose OSAS gestellt wurde, aufgenommen ein Hinweis auf die Verwendung von OA, auch basierend auf der Beurteilung der kraniofazialen Merkmale. Die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) wird verwendet, um die Tagesmüdigkeit zu bewerten.

Sie werden dann mit einer kostümierten verstellbaren Oralschiene ausgestattet. Die Apparaturen werden mit einem Unterkiefervorschub von 2–3 mm und einem vertikalen Anstieg von 4–5 mm aufgenommen, d. h. die vertikale Position ist auf die minimale okklusale Elevation eingestellt, um einen Unterkiefervorschub zu ermöglichen und eine Rückwärtsrotation zu vermeiden. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Testschiene 7 Nächte lang zu tragen und bei Übereinstimmung mindestens 6 Monate lang jede Nacht anzuwenden. Die ausgewählten Patienten werden ihre Verwendung des Geräts und alle Nebenwirkungen in einem Behandlungstagebuch aufzeichnen.

Die Forschung konzentriert sich auf die folgenden Ergebnisse: Schlafapnoe und die volumetrischen Veränderungen der oberen Atemwege. Alle Patienten wurden mit einer speziellen diagnostischen Untersuchung röntgenologisch untersucht: der Kegelstrahl-Computertomographie. Für jeden Patienten wurden 3 CBCT-Scans mit neutraler Kopfhaltung und ohne Schluck- oder Atembewegungen während der Inspiration in Ruhe durchgeführt: der erste vor der Therapie, der zweite nach 3 Monaten und der zweite nach 6 Monaten. Durch CBCT-Scans erhaltene Daten wurden in das DICOM-Format exportiert und mit einer speziellen Software (MIMICS-Materialise Interactive Medical Image Control System, Leuven, Belgien) analysiert. Der Rachenbereich um den Velopharynx und den Oropharynx wurde in Betracht gezogen, in dem der Ursprung von Apnoen liegt hauptsächlich gefunden. Drei Ebenen wurden gebaut, eine obere, eine mittlere und eine untere, alle senkrecht zur medianen sagittalen Symmetrieebene, um 2 Bereiche zu erhalten, einen oberen und einen unteren.