Badanie kliniczne dostosowanej regulowanej jamy ustnej w leczeniu pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) to najczęstsza nocna choroba układu oddechowego, charakteryzująca się powtarzającymi się epizodami częściowego lub całkowitego zapadania lub zwężenia górnych dróg oddechowych podczas snu, związana z fazową desaturacją tlenu. Nierozpoznanie tego stanu może prowadzić do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych , senność w ciągu dnia, wypadki drogowe, obniżone zdolności poznawcze, z obniżeniem jakości życia. Według Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Snu standardem diagnostycznym OSAS jest badanie polisomnograficzne, które pozwala ocenić nasilenie OSAS w stosunku do wskaźnika spłycenia bezdechu (AHI) w ciągu godziny: lekki (AHI<5), umiarkowany (5<AHI<30) i ciężki (AHI>30). Badania epidemiologiczne wykazały, że częstość występowania OSAS wynosi 2-4% całej populacji, podczas gdy odsetek niezdiagnozowanych OSAS pozostaje bardzo wysoki wraz z progresją do groźnych powikłań.

Metody leczenia OSAS obejmują prawidłową pozycję ciała, odchudzanie, ciągłe dodatnie ciśnienie powietrza (CPAP), zabiegi chirurgiczne i stosowanie aparatów jamy ustnej. OA to urządzenia dentystyczne, które poprawiają OSAS poprzez zmianę strukturalną górnych dróg oddechowych w celu mechanicznego zwiększenia średnicy gardła, powstrzymania opadania języka do tyłu i usztywnienia mięśni gardła w kierunku wzdłużnym. Ostatnio OA zyskuje na popularności ze względu na swoją wyższość w leczeniu OSAS. Oferuje nieinwazyjną formę leczenia, ale także osiąga dobry efekt terapeutyczny. Tradycyjnie efekty aparatów czynnościowych ocenia się za pomocą radiogramów dwuwymiarowych (2D), ale powtarzalność obrazów 2D jest złożona, a nakładanie się obrazów jest trudne do oceny. Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) zapewnia dokładniejsze i powtarzalne obrazowanie do oceny wszystkich struktur szkieletowych twarzoczaszki.

Celem tego badania była ocena, w 6-miesięcznym badaniu kontrolnym, wpływu regulowanego aparatu ustnego w kostiumie u pacjentów z OSAS, zarówno poprzez porównanie analizy polisomnograficznej, jak i poprzez pomiary objętości dróg oddechowych gardła za pomocą tomografia komputerowa wiązki stożkowej.

24 pacjentów w wieku od 18 do 50 lat, u których po polisomnografii w laboratorium snu rozpoznano OSAS, zostanie włączonych do badania w okresie od września 2018 do listopada 2018 roku. wskazanie do stosowania OA, oparte również na ocenie cech twarzoczaszki. Do oceny senności w ciągu dnia zostanie wykorzystana Skala Senności Epworth (ESS).

Następnie zostaną wyposażone w regulowany aparat ustny w kostiumie. Aparaty są pobierane przy przesunięciu żuchwy o 2-3 mm i pionowym wzniesieniu 4-5 mm, to znaczy w pozycji pionowej ustawionej na minimalnym uniesieniu okluzyjnym, aby umożliwić przesunięcie żuchwy i uniknąć rotacji do tyłu. Uczestników poproszono o noszenie aparatu testowego przez 7 nocy, aw przypadku przestrzegania zaleceń o stosowanie go co noc przez co najmniej 6 miesięcy. Wybrani pacjenci będą odnotowywać sposób korzystania z urządzenia i wszelkie działania niepożądane w dzienniku leczenia.

Badania koncentrują się na następujących wynikach: bezdech senny oraz zmiany objętościowe górnych dróg oddechowych. Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie radiologicznej za pomocą specyficznego badania diagnostycznego: tomografii komputerowej z wiązką stożkową. U każdego pacjenta wykonano 3 badania CBCT w pozycji neutralnej, bez połykania i ruchów oddechowych podczas spoczynkowego wdechu: pierwsze przed terapią, drugie po 3 miesiącach i drugie po 6 miesiącach. Dane uzyskane za pomocą skanów CBCT zostały wyeksportowane w formacie DICOM i przeanalizowane za pomocą specjalnego oprogramowania (MIMICS-Materialise Interactive Medical Image Control System, Leuven, Belgia). Uwzględniono obszar gardła wokół podniebienia i części ustnej gardła, w którym pochodzenie bezdechów jest głównie znalezione. Zbudowano trzy płaszczyzny, górną, środkową i dolną, wszystkie prostopadłe do środkowej strzałkowej płaszczyzny symetrii, aby uzyskać 2 obszary, górną i dolną.