Klinische studie van op maat gemaakte, instelbare orale toediening bij de behandeling van patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) vertegenwoordigt de meest voorkomende nachtelijke luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door herhaalde episoden van gedeeltelijke of volledige instorting of vernauwing van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap, geassocieerd met fasische zuurstofdesaturatie. Het niet herkennen van deze aandoening kan leiden tot een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. slaperigheid overdag, verkeersongevallen, een verminderd cognitief vermogen, met een afname van de kwaliteit van leven. Volgens de American Association of Sleep Medicine is de diagnostische standaard van de OSAS het polysomnografisch onderzoek, waarmee de ernst van OSAS in verhouding tot de Apnea Hypopnea Index (AHI) binnen een uur: licht (AHI<5), matig (5<AHI<30) en ernstig (AHI>30). Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat de prevalentie van OSAS 2-4% van de totale bevolking is, terwijl het percentage niet-gediagnosticeerde OSAS zeer hoog blijft met progressie tot gevaarlijke complicaties.

OSAS-behandelingsmodaliteiten omvatten de juiste lichaamshouding, afslanken, continue positieve luchtdruk (CPAP), chirurgische ingrepen en het gebruik van orale hulpmiddelen. OA zijn tandheelkundige apparaten die OSAS verbeteren door een structurele verandering van de bovenste luchtwegen teweeg te brengen, om mechanisch de diameter van de keelholte te vergroten, te voorkomen dat de tong naar achteren valt en om de keelholtespieren in de lengterichting te verstijven. Onlangs is OA steeds populairder geworden vanwege de superioriteit in de behandeling van de OSAS. Het biedt een niet-invasieve vorm van behandeling maar bereikt ook een goed therapeutisch effect. Traditioneel worden de effecten van functionele apparaten geëvalueerd met behulp van tweedimensionale (2D) röntgenfoto's, maar de reproduceerbaarheid van 2D is complex en overlappende beelden zijn moeilijk te beoordelen. Cone-beam computertomografie (CBCT) biedt nauwkeurigere en reproduceerbare beeldvorming voor het beoordelen van alle craniofaciale skeletstructuren.

Het doel van dit onderzoek was het evalueren, in een vervolgonderzoek van 6 maanden, van het effect van gekostumeerde verstelbare orale apparatuur bij OSAS-patiënten, zowel door vergelijking van de polysomnografische analyse, als ook door de volumetrische metingen van de faryngeale luchtweg met behulp van de cone beam computertomografie.

Tussen september 2018 en november 2018 zullen 24 patiënten in de leeftijd van 18 tot 50 jaar worden ingeschreven bij wie de diagnose OSAS werd gesteld na polysomnografie in een slaaplaboratorium. een indicatie voor het gebruik van artrose, mede gebaseerd op de beoordeling van craniofaciale kenmerken. De Epworth Sleepiness Scale (ESS) wordt gebruikt om slaperigheid overdag te evalueren.

Ze zullen dan worden uitgerust met een gekostumeerd, verstelbaar mondapparaat. De hulpmiddelen worden genomen met een mandibulaire verplaatsing van 2-3 mm en verticale stijging van 4-5 mm, dat wil zeggen de verticale positie ingesteld op de minimale occlusale hoogte om mandibulaire verplaatsing mogelijk te maken en achterwaartse rotatie te voorkomen. De deelnemers werd gevraagd om het testapparaat 7 nachten te dragen en, in geval van naleving, het elke nacht gedurende minstens 6 maanden aan te brengen. De geselecteerde patiënten zullen hun gebruik van het apparaat en eventuele nadelige effecten in een behandelingsdagboek noteren.

Het onderzoek richt zich op de volgende uitkomsten: slaapapneu en de volumetrische veranderingen van de bovenste luchtwegen. Alle patiënten werden radiografisch beoordeeld met een specifiek diagnostisch onderzoek: de cone beam computertomografiescan. Voor elke patiënt werden 3 CBCT-scans uitgevoerd waarbij het hoofd in een neutrale positie werd geplaatst en zonder slik- of ademhalingsbewegingen tijdens inspiratie in rust: de eerste vóór de therapie, de tweede na 3 maanden en de tweede na 6 maanden. Gegevens verkregen via CBCT-scans zijn geëxporteerd in DICOM-formaat en geanalyseerd met specifieke software (MIMICS-Materialise Interactive Medical Image Control System, Leuven, België). Er is gekeken naar het faryngeale gebied rond de velopharynx en orofarynx waarin de oorsprong van apneus voornamelijk gevonden. Er zijn drie vlakken gebouwd, een bovenste, een middelste en onderste, allemaal loodrecht op het mediane sagittale vlak van symmetrie om 2 gebieden te verkrijgen, een superieur en een inferieur.