Estudio clínico de oral ajustable personalizado en el tratamiento de pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) representa la enfermedad respiratoria nocturna más común caracterizada por episodios repetitivos de colapso o estrechamiento parcial o completo de las vías respiratorias superiores durante el sueño, asociado con la desaturación fásica de oxígeno. La falta de reconocimiento de esta afección podría conducir a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares , somnolencia diurna, accidentes de tráfico, disminución de la capacidad cognitiva, con deterioro de la calidad de vida. Según la Asociación Americana de Medicina del Sueño, el estándar diagnóstico del SAOS es el examen polisomnográfico, que permite valorar la gravedad del SAOS en relación con el índice de apnea hipopnea (IAH) a la hora: leve (IAH<5), moderado (5<IAH<30) y grave (IAH>30). Las investigaciones epidemiológicas han demostrado que la tasa de prevalencia del SAOS es del 2 al 4 % de la población total, mientras que el porcentaje de SAOS no diagnosticados sigue siendo muy alto, con progresión a complicaciones peligrosas.

Las modalidades de tratamiento de OSAS incluyen la posición corporal adecuada, adelgazamiento, presión de aire positiva continua (CPAP), procedimientos quirúrgicos y uso de aparatos orales. Los OA son dispositivos dentales que mejoran el SAOS al producir un cambio estructural de las vías respiratorias superiores, con el fin de aumentar mecánicamente los diámetros faríngeos, evitar que la lengua caiga hacia atrás y endurecer los músculos faríngeos longitudinalmente. Recientemente, los OA están ganando popularidad debido a su superioridad en el tratamiento del SAOS. Ofrece una forma de tratamiento no invasiva pero también consigue un buen efecto terapéutico. Tradicionalmente, los efectos de los aparatos funcionales se evalúan mediante radiografías bidimensionales (2D), pero la reproducibilidad de 2D es compleja y las imágenes superpuestas son difíciles de evaluar. La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) proporciona imágenes más precisas y reproducibles para evaluar todas las estructuras esqueléticas craneofaciales.

El objetivo de este estudio fue evaluar, en un estudio de seguimiento de 6 meses, el efecto del aparato oral ajustable disfrazado en pacientes con SAOS tanto a través de la comparación del análisis polisomnográfico como a través de las mediciones volumétricas de la vía aérea faríngea usando la tomografía computarizada de haz cónico.

Entre septiembre de 2018 y noviembre de 2018 se inscribirán 24 pacientes, de 18 a 50 años de edad, en quienes se realizó el diagnóstico de SAOS mediante polisomnografía en un laboratorio de sueño. Todos los pacientes también se someterán a un examen dental sistemático por un dentista, que puso una indicación para el uso de OA, basada también en la evaluación de las características craneofaciales. La escala de somnolencia de Epworth (ESS) se utilizará para evaluar la somnolencia diurna.

Luego se les colocará un aparato oral ajustable disfrazado. Los aparatos se toman con un avance mandibular de 2-3 mm y elevación vertical de 4-5 mm, es decir, la posición vertical fijada en la mínima elevación oclusal para permitir el avance mandibular y evitar la rotación hacia atrás. Se pidió a los participantes que usaran el aparato de prueba durante 7 noches y, en caso de cumplimiento, que lo aplicaran todas las noches al menos durante 6 meses. Los pacientes seleccionados registrarán su uso del aparato y cualquier efecto adverso en un diario de tratamiento.

La investigación se centra en los siguientes resultados: la apnea del sueño y los cambios volumétricos de las vías respiratorias superiores. Todos los pacientes fueron evaluados radiográficamente con un examen diagnóstico específico: la tomografía computarizada de haz cónico. A cada paciente se le realizaron 3 CBCT posicionando su cabeza de forma neutra y sin deglución ni movimientos respiratorios durante la inspiración en reposo: el primero antes de la terapia, el segundo a los 3 meses y el segundo a los 6 meses. Los datos obtenidos mediante escáneres CBCT han sido exportados en formato DICOM y analizados con un software específico (MIMICS-Materialise Interactive Medical Image Control System, Lovaina, Bélgica). Se ha considerado la zona faríngea alrededor de la velofaringe y la orofaringe en la que se encuentra el origen de las Se han construido tres planos, superior, medio e inferior, todos ellos perpendiculares al plano sagital medio de simetría para obtener 2 zonas, una superior y otra inferior.