Klinisk studie av tilpasset justerbar oral i behandling av pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) representerer den vanligste nattlige luftveissykdommen karakterisert ved repeterende episoder med delvis eller fullstendig kollaps av øvre luftveier eller innsnevring under søvn, assosiert med fasisk oksygendesaturasjon. Unnlatelse av å gjenkjenne denne tilstanden kan føre til økt risiko for hjerte- og karsykdommer , søvnighet på dagtid, trafikkulykker, redusert kognitiv kapasitet, med en nedgang i livskvaliteten. I følge American Association of Sleep Medicine er den diagnostiske standarden til OSAS den polysomnografiske undersøkelsen, som gjør det mulig å vurdere alvoret til OSAS i forhold til Apnea Hypopnea Index (AHI) innen en time: lett (AHI<5), moderat (5<AHI<30) og alvorlig (AHI>30). Epidemiologiske undersøkelser har vist at prevalensraten av OSAS er 2-4 % av den totale befolkningen, mens prosentandelen av udiagnostisert OSAS forblir svært høy med progresjon til farlige komplikasjoner.

OSAS-behandlingsmodaliteter inkluderer riktig kroppsstilling, slanking, kontinuerlig positivt lufttrykk (CPAP), kirurgiske prosedyrer og bruk av orale apparater. OA er tannapparater som forbedrer OSAS ved å produsere en strukturell endring av de øvre luftveiene, for å mekanisk øke svelgdiametrene, forhindre at tungen faller bakover og for å stive svelgmusklene i lengderetningen. Nylig har OA blitt mer populært på grunn av sin overlegenhet i behandlingen av OSAS. Det tilbyr en ikke-invasiv behandlingsform, men oppnår også en god terapeutisk effekt. Tradisjonelt blir effekten av funksjonelle apparater evaluert ved hjelp av todimensjonale (2D) røntgenbilder, men reproduserbarheten til 2D er kompleks, og overlappende bilder er vanskelig å vurdere. Cone-beam computed tomography (CBCT) gir mer nøyaktig og reproduserbar avbildning for vurdering av alle kraniofaciale skjelettstrukturer.

Målet med denne studien var å evaluere, i en 6-måneders oppfølgingsstudie, effekten av justerbare orale apparater i kostymer hos OSAS-pasienter både gjennom sammenligning av den polysomnografiske analysen, og også gjennom volumetriske målinger av svelgets luftvei ved å bruke kjeglestrålens datatomografi.

Tjuefire pasienter, i alderen 18 til 50 år, der diagnosen OSAS ble stilt etter polysomnografi i et søvnlaboratorium, vil bli registrert mellom september 2018 og november 2018. Alle pasienter vil også gjennomgå en systematisk tannundersøkelse hos en tannlege, som legger til grunn en indikasjon på bruk av OA, også basert på vurderingen av kraniofasiale egenskaper. Epworth Sleepiness Scale (ESS) vil bli brukt til å evaluere søvnighet på dagtid.

De vil da bli utstyrt med et justerbart munnapparat i kostymer. Apparatene er tatt med en underkjevefremføring på 2-3 mm og vertikal stigning på 4-5 mm, det vil si den vertikale posisjonen satt til minimum okklusal høyde for å tillate underkjevefremføring og for å unngå bakoverrotasjon. Deltakerne ble bedt om å bruke testapparatet i 7 netter, og i tilfelle samsvar, bruke det hver natt i minst 6 måneder. De valgte pasientene vil registrere bruken av apparatet og eventuelle bivirkninger i en behandlingsjournal.

Forskningen fokuserer på følgende utfall: søvnapné og de volumetriske endringene i de øvre luftveiene. Alle pasienter ble radiografisk evaluert med en spesifikk diagnostisk undersøkelse: cone beam computertomography scan. For hver pasient ble det utført 3 CBCT-skanninger som plasserte hodet på en nøytral måte og ble utført uten svelging eller pustebevegelser under inspirasjon i hvile: den første før behandlingen, den andre etter 3 måneder og den andre etter 6 måneder. Data innhentet gjennom CBCT-skanninger har blitt eksportert i DICOM-format og analysert med en spesifikk programvare (MIMICS-Materialise Interactive Medical Image Control System, Leuven, Belgia). Svelgområdet rundt velofarynx og orofarynx har blitt vurdert der opprinnelsen til apnéer er hovedsakelig funnet. Tre plan har blitt bygget, et øvre, et midtre og nedre, alle vinkelrett på det median sagittale symmetriplanet for å oppnå 2 områder, et overordnet og et underordnet.