Studio clinico di orale regolabile personalizzato nel trattamento di pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno

La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) rappresenta la più comune malattia respiratoria notturna caratterizzata da ripetuti episodi di collasso o restringimento parziale o completo delle vie aeree superiori durante il sonno, associati a desaturazione fasica dell'ossigeno. Il mancato riconoscimento di questa condizione potrebbe comportare un aumento del rischio di malattie cardiovascolari , sonnolenza diurna, incidenti stradali, una ridotta capacità cognitiva, con un declino della qualità della vita. Secondo l'American Association of Sleep Medicine, lo standard diagnostico dell'OSAS è l'esame polisonnografico, che permette di valutare la gravità dell'OSAS in relazione all'indice di apnea-ipopnea (AHI) entro un'ora: lieve (AHI<5), moderata (5<AHI<30) e grave (AHI>30). Indagini epidemiologiche hanno dimostrato che il tasso di prevalenza di OSAS è del 2-4% della popolazione totale, mentre la percentuale di OSAS non diagnosticata rimane molto alta con progressione verso complicanze pericolose.

Le modalità di trattamento dell'OSAS includono la corretta posizione del corpo, il dimagrimento, la pressione continua dell'aria positiva (CPAP), le procedure chirurgiche e l'uso di apparecchi orali. Gli OA sono dispositivi dentali che migliorano l'OSAS producendo un cambiamento strutturale delle vie aeree superiori, al fine di aumentare meccanicamente i diametri faringei, evitare che la lingua cada all'indietro e irrigidire longitudinalmente i muscoli faringei. superiorità nel trattamento dell'OSAS. Offre una forma di trattamento non invasiva ma ottiene anche un buon effetto terapeutico. Tradizionalmente, gli effetti degli apparecchi funzionali vengono valutati utilizzando radiografie bidimensionali (2D), ma la riproducibilità del 2D è complessa e le immagini sovrapposte sono difficili da valutare. La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) fornisce immagini più accurate e riproducibili per la valutazione di tutte le strutture scheletriche craniofacciali.

L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare, in uno studio di follow-up di 6 mesi, l'effetto dell'apparecchio orale regolabile in costume nei pazienti con OSAS sia attraverso il confronto dell'analisi polisonnografica, sia attraverso le misurazioni volumetriche delle vie aeree faringee utilizzando la tomografia computerizzata cone beam.

Tra settembre 2018 e novembre 2018 verranno arruolati ventiquattro pazienti, di età compresa tra i 18 e i 50 anni, nei quali la diagnosi di OSAS è stata fatta a seguito di polisonnografia in un laboratorio del sonno. un'indicazione all'uso dell'OA, basata anche sulla valutazione delle caratteristiche craniofacciali. La scala della sonnolenza di Epworth (ESS) verrà utilizzata per valutare la sonnolenza diurna.

Verranno quindi dotati di un apparecchio orale regolabile in costume. Gli apparecchi vengono presi con un avanzamento mandibolare di 2-3 mm e un rialzo verticale di 4-5 mm, cioè la posizione verticale posta alla minima elevazione occlusale per consentire l'avanzamento mandibolare ed evitare la rotazione all'indietro. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare l'apparecchio di prova per 7 notti e, in caso di conformità, applicarlo ogni notte almeno per 6 mesi. I pazienti selezionati registreranno il loro utilizzo dell'apparecchio e gli eventuali effetti avversi in un diario di trattamento.

La ricerca si concentra sui seguenti esiti: l'apnea notturna e le variazioni volumetriche delle vie aeree superiori. Tutti i pazienti sono stati valutati radiograficamente con un esame diagnostico specifico: la tomografia computerizzata a fascio conico. Per ogni paziente sono state eseguite 3 scansioni CBCT posizionando la testa in modo neutro e sono state eseguite senza deglutizione o movimenti respiratori durante l'inspirazione a riposo: la prima prima della terapia, la seconda dopo 3 mesi e la seconda dopo 6 mesi. I dati ottenuti tramite le scansioni CBCT sono stati esportati in formato DICOM e analizzati con uno specifico software (MIMICS-Materialise Interactive Medical Image Control System, Leuven, Belgio). Sono stati costruiti tre piani, uno superiore, uno medio e uno inferiore, tutti perpendicolari al piano sagittale mediano di simmetria per ottenere 2 aree, una superiore e una inferiore.