Kliininen tutkimus mukautetusta säädettävästä suun kautta obstruktiivista uniapneaoireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on yleisin yöllinen hengitystiesairaus, jolle on tunnusomaista toistuvat osittaiset tai täydelliset ylähengitysteiden romahtaminen tai kaventuminen unen aikana, mikä liittyy vaiheittaiseen happidesaturaatioon. Jos tätä tilaa ei tunnisteta, se voi lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. , päiväsaikainen uneliaisuus, liikenneonnettomuudet, heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti ja elämänlaadun heikkeneminen. American Association of Sleep Medicine -järjestön mukaan OSAS:n diagnostinen standardi on polysomnografinen tutkimus, jonka avulla voidaan arvioida OSAS:n vakavuutta suhteessa apneahypopneaindeksiin (AHI) tunnin sisällä: lievä (AHI<5), kohtalainen (5<AHI<30) ja vaikea (AHI>30). Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että OSAS:n esiintyvyys on 2-4 % koko väestöstä, kun taas diagnosoimattomien OSAS:ien prosenttiosuus on edelleen erittäin korkea ja etenee vaarallisiksi komplikaatioiksi.

OSAS-hoitomenetelmiä ovat oikea kehon asento, laihdutus, jatkuva positiivinen ilmanpaine (CPAP), kirurgiset toimenpiteet ja suun laitteiden käyttö. OA ovat hammaslääketieteellisiä laitteita, jotka parantavat OSAS:a tuottamalla rakenteellisen muutoksen ylähengitystieissä, lisäävät mekaanisesti nielun halkaisijaa, estävät kielen putoamisen taaksepäin ja jäykistävät nielun lihaksia pitkittäin. Viime aikoina OA:t ovat yleistyneet sen vuoksi ylivoima OSAS:n hoidossa. Se tarjoaa ei-invasiivisen hoitomuodon, mutta saavuttaa myös hyvän terapeuttisen vaikutuksen. Perinteisesti toiminnallisten laitteiden vaikutuksia arvioidaan kaksiulotteisilla (2D) röntgenkuvilla, mutta 2D:n toistettavuus on monimutkaista ja päällekkäisiä kuvia on vaikea arvioida. Kartiokeiratietokonetomografia (CBCT) tarjoaa tarkemman ja toistettavamman kuvantamisen kaikkien kallon kasvojen luustorakenteiden arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 kuukauden seurantatutkimuksessa pukeutuneen säädettävän suulaitteen vaikutusta OSAS-potilailla sekä polysomnografisen analyysin vertailun että myös nielun hengitysteiden tilavuusmittausten avulla käyttämällä kartiosädetietokonetomografia.

Syyskuun 2018 ja marraskuun 2018 välisenä aikana otetaan 24 potilasta, iältään 18–50 vuotta, joille OSAS-diagnoosi tehtiin polysomnografian perusteella unilaboratoriossa. Kaikille potilaille tehdään myös järjestelmällinen hammaslääkärin tarkastus, joka viittaus OA:n käyttöön, joka perustuu myös kallon kasvojen piirteiden arviointiin. Epworth Sleepiness Scalea (ESS) käytetään arvioimaan päiväsaikaan uneliaisuutta.

Sitten ne varustetaan pukeutuneella säädettävällä suulaitteella. Laitteet otetaan alaleuan 2-3 mm:n etenemisellä ja 4-5 mm:n pystysuoralla nousulla, eli pystysuorassa asennossa, joka on asetettu minimiin purentakorkeuteen, jotta alaleuan eteneminen on mahdollista ja taaksepäin kääntyminen vältetään. Osallistujia pyydettiin käyttämään testilaitetta 7 yön ajan, ja jos se noudatti, käytä sitä joka ilta vähintään 6 kuukauden ajan. Valitut potilaat kirjaavat laitteen käytön ja mahdolliset haittavaikutukset hoitopäiväkirjaan.

Tutkimus keskittyy seuraaviin tuloksiin: uniapnea ja ylempien hengitysteiden tilavuuden muutokset. Kaikki potilaat arvioitiin radiografisesti erityisellä diagnostisella tutkimuksella: kartiosädetietokonetomografiakuvauksella. Kullekin potilaalle tehtiin 3 CBCT-skannausta pään neutraalissa asennossa ja ne tehtiin ilman nielemistä tai hengitysliikkeitä sisäänhengityksen aikana levossa: ensimmäinen ennen terapiaa, toinen 3 kuukauden kuluttua ja toinen 6 kuukauden kuluttua. CBCT-skannauksilla saadut tiedot on viety DICOM-muodossa ja analysoitu erityisellä ohjelmistolla (MIMICS-Materialise Interactive Medical Image Control System, Leuven, Belgia). Velonielun ja suunnielun ympärillä oleva nielun alue on otettu huomioon, jossa apnean alkuperä on Pääasiassa löydetty. Kolme tasoa on rakennettu, ylempi, keskimmäinen ja alempi, kaikki kohtisuorassa mediaanisagittaaliseen symmetriatasoon nähden, jotta saadaan 2 aluetta, ylempi ja alempi.