Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zero Heat Flux Termometri System Comparison Test

1. september 2020 opdateret af: 3M

3M(TM)SpotOn(TM) temperaturovervågningssystem termometriforsøg

Nasopharyngeal og dybt vævstemperaturer vil blive målt samtidigt under operationen og sammenlignet for overensstemmelse. Hypotesen for dette forsøg er, at dybvævstemperatur målt ved nul-varme-flux-termometri vil stemme overens med nasopharyngeal temperaturer under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroppens kernetemperatur falder normalt som reaktion på anæstesi. Dybvævstemperatur kan bruges til at estimere kropskernetemperaturen. Dybvævstemperaturen i panden vil blive målt ved hjælp af en ny teknologi kendt som nul-varme-flux termometri. Den sædvanlige måde at måle indre kropstemperatur på er inden for næsehulen (nasopharyngeal temperatur). Nasopharyngeal og dybt vævstemperaturer vil blive målt samtidigt under operationen og sammenlignet for overensstemmelse. Hypotesen for dette forsøg er, at dybvævstemperatur målt ved nul-varme-flux-termometri vil stemme overens med nasopharyngeal temperaturer under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end eller lig med 17 år gammel
  • patienter, der skal opereres, hvor kernetemperaturen estimeres
  • Er villig til at deltage i forsøget
  • Kan give samtykke
  • Tilstrækkeligt pandeoverfladeareal til rådighed for probefastgørelse
  • Urologi, ortopædisk eller generel abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Hudlæsioner ved termometerets målsted
  • Smitsom sygdom
  • Blødningsforstyrrelse
  • Tilbøjelig intraoperativ positionering forventes
  • Hoved- og nakkeprocedurer
  • Kardiotorakale procedurer
  • Tonsillektomi, kosmetisk eller andre korte kirurgiske eller ikke-kirurgiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zero-Heat-Flux
Dette er en enkeltarmsundersøgelse. Alle patienter vil have dybvævstemperatur overvåget fra nasopharyngeal og lateral pandeplads samtidigt.
Enhed: Zero-heat-flux termometri
Zero-heat-flux-termometeret vil blive placeret på forsøgspersonens laterale pande i hele operationen for at måle dybvævstemperaturen.
Andre navne:
  • 3M(TM) SpotOn(TM) temperaturovervågningssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperaturforskel i grader Celsius
Tidsramme: Hvert 5. til 10. minut, eller som klinisk indiceret, i hele operationens varighed fra incisionstidspunktet til tidspunktet for lukning. Den gennemsnitlige varighed af operationen var 57 minutter.
Kropstemperaturforskel som defineret af Overensstemmelse (bias - Nul varmeflux termometri minus nasopharyngeal) mellem samtidig erhvervede nasopharyngeal og pande dybt vævstemperaturer som vurderet ved Bland og Altman gentaget måling teknik.
Hvert 5. til 10. minut, eller som klinisk indiceret, i hele operationens varighed fra incisionstidspunktet til tidspunktet for lukning. Den gennemsnitlige varighed af operationen var 57 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-DTT-BS-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperatur

Kliniske forsøg med Zero-heat-flux termometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner