- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03730467
Punktering af brystabsces (PONCTABCESEIN)
Fortsættelse af amning efter behandling af brystabscesser ved ultralydsvejledte punkteringer
Adskillige brystsygdomme kan komplicere amning: 4% af kvinder udvikler en mastitis og 1% udvikler en byld.
Undersøgelsen omhandler tilfælde af brystabsces, der er blevet behandlet i henhold til en defineret protokol (Parisian Perinatal Health Network), af et tværfagligt team (center for Medical Imaging Duroc) uddannet i amning og ultralydsvejledte punkteringer.
Formålet med undersøgelsen er at definere risikofaktorerne for opståen af en brystabsces, at evaluere indikationer og metoder til behandling af abscesser ved ultralydspunktur og at give argumenter for at fortsætte amningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ammende mødre
- Patienter henvist til brystbylder under amning
- At få en byld bekræftet ved ultralyd og indikerer en punktering
- Kvinder punkteret af en byld af brystbylden i centrum af Medical Imaging Duroc
- Ikke at modsætte sig brugen af dem givet og besvare spørgeskemaet om den umiddelbare og mellemlange fremtid telefonisk
- Kvinder i alderen > 18 år
- Kvinder, der forstår fransk
- Tilknyttet socialsikring
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsættelse af amning
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
Telefonopkald til patienten
|
1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ætiologi af bylden
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
Journal og telefonopkald til patienten
|
1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
|
Tilstrækkelighed af medicinsk behandling med protokollen fra Parisian Perinatal Health Network
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
Journal og telefonopkald til patienten
|
1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
|
Sammenhæng mellem punktering amning fortsættelse
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
Journal og telefonopkald til patienten
|
1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
|
Sammenhæng mellem operation og fravænning
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
Journal og telefonopkald til patienten
|
1 uge til 6 måneder efter punkteringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Registry Identifier: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .