- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03730467
Puncture Breast Abscess (PONCTABCESEIN)
Continuation of Breastfeeding After Management of Breast Abscesses by Ultrasound-guided Punctures
Several breast diseases can complicate breastfeeding : 4% of women develop a mastitis and 1% develop an abscess.
The study deals with cases of breast abscess that have been treated according to a defined protocol (Parisian Perinatal Health Network), by a multidisciplinary team (center of Medical Imaging Duroc) trained in breastfeeding and ultrasound-guided punctures.
The aim of the study is to define the risk factors for the onset of a breast abscess, to evaluate the indications and methods of management of abscess by ultrasound puncture, and to provide arguments motivating the continuation of breastfeeding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- AP-HP Hopital Necker Enfants malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nursing mothers
- Patients referred for breast abscesses during lactation
- Having an abscess confirmed ultrasoundly and indicating a puncture
- Women punctured of an abscess of the breast abscess in the center of Medical Imaging Duroc
- Not opposing the use of them given and to answer the questionnaire on the immediate and medium-term future by telephone
- Women aged > 18 years old
- Women understanding French
- Affiliated to Social Security
Exclusion Criteria:
No
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Continuation of breastfeeding
Tijdsspanne: 1 week to 6 months after the puncture
|
Phone call to the patient
|
1 week to 6 months after the puncture
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Etiology of the abscess
Tijdsspanne: 1 week to 6 months after the puncture
|
Medical record and phone call to the patient
|
1 week to 6 months after the puncture
|
Adequacy of medical care with the protocol of the Parisian Perinatal Health Network
Tijdsspanne: 1 week to 6 months after the puncture
|
Medical record and phone call to the patient
|
1 week to 6 months after the puncture
|
Relationship between puncture breastfeeding continuation
Tijdsspanne: 1 week to 6 months after the puncture
|
Medical record and phone call to the patient
|
1 week to 6 months after the puncture
|
Relationship between surgery and weaning
Tijdsspanne: 1 week to 6 months after the puncture
|
Medical record and phone call to the patient
|
1 week to 6 months after the puncture
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP18022
- 2018-A02069-46 (Register-ID: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Abces in de borst
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op Phone call to the patient
-
Instituto de Ciencias del CorazonOnbekendInfectieuze endocarditisSpanje
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...WervingSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Tabaksgebruiksstoornis | Bipolaire stoornis | Geestelijke ziekte | Aanhoudende depressieve stoornis | Terugkerende depressieve stoornisVerenigde Staten