- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03730467
Punctie borstabces (PONCTABCESEIN)
Voortzetting van borstvoeding na behandeling van borstabcessen door middel van echogeleide puncties
Verschillende borstziekten kunnen de borstvoeding bemoeilijken: 4% van de vrouwen krijgt mastitis en 1% krijgt een abces.
De studie behandelt gevallen van borstabces die zijn behandeld volgens een gedefinieerd protocol (Parisian Perinatal Health Network), door een multidisciplinair team (centrum voor medische beeldvorming Duroc) dat is opgeleid in borstvoeding en echogeleide puncties.
Het doel van het onderzoek is om de risicofactoren voor het ontstaan van een borstabces te definiëren, de indicaties en methoden voor de behandeling van een abces door middel van echografie te evalueren en argumenten te geven die de voortzetting van de borstvoeding motiveren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die borstvoeding geven
- Patiënten verwezen voor borstabcessen tijdens de borstvoeding
- Een abces echografie laten bevestigen en wijzen op een lekke band
- Vrouwen geprikt van een abces van het borstabces in het centrum van Medische Beeldvorming Duroc
- Geen bezwaar maken tegen het gebruik ervan en de vragenlijst over de nabije toekomst en de middellange termijn telefonisch beantwoorden
- Vrouwen > 18 jaar oud
- Vrouwen die Frans begrijpen
- Aangesloten bij de Sociale Zekerheid
Uitsluitingscriteria:
Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortzetting van de borstvoeding
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden na de punctie
|
Telefoontje naar de patiënt
|
1 week tot 6 maanden na de punctie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etiologie van het abces
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden na de punctie
|
Medisch dossier en telefoontje naar de patiënt
|
1 week tot 6 maanden na de punctie
|
|
Toereikendheid van de medische zorg volgens het protocol van het Parijse Perinatale Gezondheidsnetwerk
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden na de punctie
|
Medisch dossier en telefoontje naar de patiënt
|
1 week tot 6 maanden na de punctie
|
|
Verband tussen voortzetting van de punctie bij borstvoeding
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden na de punctie
|
Medisch dossier en telefoontje naar de patiënt
|
1 week tot 6 maanden na de punctie
|
|
Relatie tussen operatie en spenen
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden na de punctie
|
Medisch dossier en telefoontje naar de patiënt
|
1 week tot 6 maanden na de punctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Register-ID: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .