- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03730467
Nakłucie ropnia piersi (PONCTABCESEIN)
Kontynuacja karmienia piersią po leczeniu ropni piersi za pomocą nakłuć pod kontrolą USG
Karmienie piersią może komplikować kilka chorób piersi: u 4% kobiet rozwija się zapalenie sutka, a u 1% ropień.
Badanie dotyczy przypadków ropnia piersi, które były leczone według określonego protokołu (Paryska Sieć Zdrowia Perinatalnego) przez multidyscyplinarny zespół (centrum Medical Imaging Duroc) przeszkolony w zakresie karmienia piersią i nakłuć pod kontrolą USG.
Celem pracy jest określenie czynników ryzyka wystąpienia ropnia piersi, ocena wskazań i metod leczenia ropnia za pomocą nakłucia ultradźwiękowego oraz przedstawienie argumentów przemawiających za kontynuacją karmienia piersią.
Przegląd badań
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Matki karmiące
- Pacjentki kierowane z powodu ropni piersi w okresie laktacji
- Posiadanie ropnia potwierdzonego USG i wskazanie nakłucia
- Kobiety nakłuły ropień ropnia piersi w centrum obrazowania medycznego Duroc
- Nie sprzeciwiam się ich wykorzystaniu i odpowiadam telefonicznie na ankietę dotyczącą najbliższej i średnioterminowej przyszłości
- Kobiety w wieku > 18 lat
- Kobiety rozumiejące francuski
- Związany z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych
Kryteria wykluczenia:
NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja karmienia piersią
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
Telefon do pacjenta
|
1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etiologia ropnia
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
Dokumentacja medyczna i rozmowa telefoniczna do pacjenta
|
1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
|
Adekwatność opieki medycznej z protokołem paryskiej Sieci Zdrowia Perinatalnego
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
Dokumentacja medyczna i rozmowa telefoniczna do pacjenta
|
1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
|
Związek między kontynuacją karmienia piersią nakłuwającą
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
Dokumentacja medyczna i rozmowa telefoniczna do pacjenta
|
1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
|
Związek między operacją a odstawieniem od piersi
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
Dokumentacja medyczna i rozmowa telefoniczna do pacjenta
|
1 tydzień do 6 miesięcy po nakłuciu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .