- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03730467
Punktering av brystabscess (PONCTABCESEIN)
Fortsettelse av amming etter behandling av brystabscesser ved ultralydveilede punkteringer
Flere brystsykdommer kan komplisere amming: 4 % av kvinnene utvikler mastitt og 1 % utvikler en abscess.
Studien omhandler tilfeller av brystabscess som er behandlet i henhold til en definert protokoll (Parisian Perinatal Health Network), av et tverrfaglig team (senter for Medical Imaging Duroc) utdannet i amming og ultralydveilede punkteringer.
Målet med studien er å definere risikofaktorene for utbruddet av en brystabscess, å evaluere indikasjoner og metoder for behandling av abscess ved ultralydpunktur, og å gi argumenter som motiverer fortsettelsen av ammingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ammende mødre
- Pasienter henvist for brystabscesser under amming
- Å ha en abscess bekreftet ultralyd og indikerer en punktering
- Kvinner punktert en abscess av brystabscessen i sentrum av Medical Imaging Duroc
- Ikke motsette seg bruken av dem gitt og å besvare spørreskjemaet om umiddelbar og mellomlang sikt på telefon
- Kvinner > 18 år
- Kvinner som forstår fransk
- Tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsettelse av amming
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
Telefon til pasienten
|
1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etiologi av abscess
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
Journal og telefon til pasienten
|
1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
|
Tilstrekkelig medisinsk behandling med protokollen til Parisian Perinatal Health Network
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
Journal og telefon til pasienten
|
1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
|
Sammenheng mellom punktering amming fortsettelse
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
Journal og telefon til pasienten
|
1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
|
Sammenheng mellom operasjon og avvenning
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
Journal og telefon til pasienten
|
1 uke til 6 måneder etter punkteringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Registeridentifikator: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .