- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03730467
Punktio rintojen paise (PONCTABCESEIN)
Imetyksen jatkaminen rintojen paiseiden hoidon jälkeen ultraääniohjatuilla pistoksilla
Useat rintasairaudet voivat vaikeuttaa imettämistä: 4 %:lle naisista kehittyy utaretulehdus ja 1 %:lle paise.
Tutkimus käsittelee rintapaisetapauksia, joita on hoidettu määritellyn protokollan mukaisesti (Parisian Perinatal Health Network), monitieteisessä tiimissä (Duroc Medical Imaging -keskus), joka on koulutettu imetykseen ja ultraääniohjattuihin pistoihin.
Tutkimuksen tavoitteena on määritellä riskitekijät rintapaisen syntymiselle, arvioida paiseen ultraäänipunktion indikaatioita ja hoitomenetelmiä sekä tarjota perusteluja imetyksen jatkamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Imettävät äidit
- Potilaat, joille on lähetetty rintapaiseet imetyksen aikana
- Paise varmistettu ultraäänellä ja osoittaa pistoksen
- Naiset, joille on puhjennut rintapaise, lääketieteellisen kuvantamisen Duroc keskustassa
- Ei vastusta niiden käyttöä ja vastaa lähi- ja keskipitkän aikavälin kyselyyn puhelimitse
- Yli 18-vuotiaat naiset
- Naiset ymmärtävät ranskaa
- Liittynyt sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen jatkaminen
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
Puhelinsoitto potilaalle
|
1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absessin etiologia
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
Sairauskertomus ja puhelinsoitto potilaalle
|
1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
|
Lääketieteellisen hoidon riittävyys Pariisin perinataalisen terveysverkoston protokollan kanssa
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
Sairauskertomus ja puhelinsoitto potilaalle
|
1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
|
Punkti-imetyksen jatkamisen suhde
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
Sairauskertomus ja puhelinsoitto potilaalle
|
1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
|
Leikkauksen ja vieroituksen suhde
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
Sairauskertomus ja puhelinsoitto potilaalle
|
1 viikosta 6 kuukauteen pistoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .