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Puncture Breast Abscess (PONCTABCESEIN)

26. Juni 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Continuation of Breastfeeding After Management of Breast Abscesses by Ultrasound-guided Punctures

Several breast diseases can complicate breastfeeding : 4% of women develop a mastitis and 1% develop an abscess.

The study deals with cases of breast abscess that have been treated according to a defined protocol (Parisian Perinatal Health Network), by a multidisciplinary team (center of Medical Imaging Duroc) trained in breastfeeding and ultrasound-guided punctures.

The aim of the study is to define the risk factors for the onset of a breast abscess, to evaluate the indications and methods of management of abscess by ultrasound puncture, and to provide arguments motivating the continuation of breastfeeding.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • AP-HP Hopital Necker Enfants malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women punctured for a breast lactant abscess in the center of Medical Imaging Duroc

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Nursing mothers
  • Patients referred for breast abscesses during lactation
  • Having an abscess confirmed ultrasoundly and indicating a puncture
  • Women punctured of an abscess of the breast abscess in the center of Medical Imaging Duroc
  • Not opposing the use of them given and to answer the questionnaire on the immediate and medium-term future by telephone
  • Women aged > 18 years old
  • Women understanding French
  • Affiliated to Social Security

Exclusion Criteria:

No

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Continuation of breastfeeding
Zeitfenster: 1 week to 6 months after the puncture
Phone call to the patient
1 week to 6 months after the puncture

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etiology of the abscess
Zeitfenster: 1 week to 6 months after the puncture
Medical record and phone call to the patient
1 week to 6 months after the puncture
Adequacy of medical care with the protocol of the Parisian Perinatal Health Network
Zeitfenster: 1 week to 6 months after the puncture
Medical record and phone call to the patient
1 week to 6 months after the puncture
Relationship between puncture breastfeeding continuation
Zeitfenster: 1 week to 6 months after the puncture
Medical record and phone call to the patient
1 week to 6 months after the puncture
Relationship between surgery and weaning
Zeitfenster: 1 week to 6 months after the puncture
Medical record and phone call to the patient
1 week to 6 months after the puncture

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP18022
  • 2018-A02069-46 (Registrierungskennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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