- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03730467
Punktion eines Brustabszesses (PONCTABCESEIN)
Fortsetzung des Stillens nach Behandlung von Brustabszessen durch ultraschallgesteuerte Punktionen
Mehrere Brusterkrankungen können das Stillen erschweren: 4 % der Frauen entwickeln eine Mastitis und 1 % entwickeln einen Abszess.
Die Studie befasst sich mit Fällen von Brustabszessen, die nach einem definierten Protokoll (Parisian Perinatal Health Network) von einem multidisziplinären Team (Zentrum für medizinische Bildgebung Duroc) behandelt wurden, das in Stillen und ultraschallgeführten Punktionen geschult ist.
Ziel der Studie ist es, die Risikofaktoren für die Entstehung eines Brustabszesses zu definieren, die Indikationen und Methoden der Abszessbehandlung mittels Ultraschallpunktion zu bewerten und Argumente für die Fortsetzung des Stillens zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stillende Mütter
- Patienten, die während der Stillzeit wegen Brustabszessen überwiesen wurden
- Ultraschall bestätigte einen Abszess und deutete auf eine Punktion hin
- Frauen punktiert einen Abszess der Brustdrüse im Zentrum der medizinischen Bildgebung Duroc
- Der Nutzung dieser Angaben nicht zu widersprechen und den Fragebogen zur unmittelbaren und mittelfristigen Zukunft telefonisch zu beantworten
- Frauen im Alter > 18 Jahre
- Frauen verstehen Französisch
- Der Sozialversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fortsetzung des Stillens
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Anruf beim Patienten
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1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ätiologie des Abszesses
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Krankenakte und Anruf beim Patienten
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1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Angemessenheit der medizinischen Versorgung gemäß dem Protokoll des Pariser Netzwerks für perinatale Gesundheit
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Krankenakte und Anruf beim Patienten
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1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Zusammenhang zwischen Punktion und Fortsetzung des Stillens
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Krankenakte und Anruf beim Patienten
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1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Zusammenhang zwischen Operation und Entwöhnung
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Krankenakte und Anruf beim Patienten
|
1 Woche bis 6 Monate nach der Punktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Registrierungskennung: ID RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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