- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03730467
Abcès mammaire par perforation (PONCTABCESEIN)
Poursuite de l'allaitement après prise en charge des abcès mammaires par ponctions guidées par échographie
Plusieurs maladies du sein peuvent compliquer l'allaitement : 4% des femmes développent une mammite et 1% développent un abcès.
L'étude porte sur des cas d'abcès du sein qui ont été traités selon un protocole défini (Réseau Parisien de Santé Périnatale), par une équipe multidisciplinaire (centre d'Imagerie Médicale Duroc) formée à l'allaitement et aux ponctions échoguidées.
Le but de l'étude est de définir les facteurs de risque de survenue d'un abcès du sein, d'évaluer les indications et les modalités de prise en charge de l'abcès par ponction échographique, et d'apporter des arguments motivant la poursuite de l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Mères allaitantes
- Patientes référées pour abcès mammaires pendant l'allaitement
- Avoir un abcès confirmé à l'échographie et indiquant une ponction
- Femmes piquées d'un abcès du sein abcès au centre d'Imagerie Médicale Duroc
- Ne pas s'opposer à l'utilisation de celles-ci et répondre par téléphone au questionnaire sur l'immédiat et le moyen terme.
- Femmes âgées de > 18 ans
- Femmes comprenant le français
- Affilié à la Sécurité Sociale
Critères d'exclusion :
Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poursuite de l'allaitement
Délai: 1 semaine à 6 mois après la ponction
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Appel téléphonique au patient
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1 semaine à 6 mois après la ponction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étiologie de l'abcès
Délai: 1 semaine à 6 mois après la ponction
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Dossier médical et appel téléphonique au patient
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1 semaine à 6 mois après la ponction
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Adéquation des soins médicaux au protocole du Réseau Parisien de Santé Périnatale
Délai: 1 semaine à 6 mois après la ponction
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Dossier médical et appel téléphonique au patient
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1 semaine à 6 mois après la ponction
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Relation entre la poursuite de l'allaitement par ponction
Délai: 1 semaine à 6 mois après la ponction
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Dossier médical et appel téléphonique au patient
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1 semaine à 6 mois après la ponction
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Relation entre chirurgie et sevrage
Délai: 1 semaine à 6 mois après la ponction
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Dossier médical et appel téléphonique au patient
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1 semaine à 6 mois après la ponction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Identificateur de registre: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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