- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03730467
Abscesso mamário por punção (PONCTABCESEIN)
Continuação da amamentação após tratamento de abscessos mamários por punções guiadas por ultrassom
Várias doenças da mama podem complicar a amamentação: 4% das mulheres desenvolvem mastite e 1% desenvolve abcesso.
O estudo trata de casos de abscesso mamário tratados segundo protocolo definido (Rede Parisiense de Saúde Perinatal), por equipe multidisciplinar (centro de Imagem Médica Duroc) treinada em amamentação e punções guiadas por ultrassom.
O objetivo do estudo é definir os fatores de risco para o aparecimento de abscesso mamário, avaliar as indicações e métodos de manejo do abscesso por punção ultrassonográfica e fornecer argumentos que motivem a continuação da amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães que amamentam
- Pacientes encaminhadas por abscessos mamários durante a lactação
- Ter um abscesso confirmado por ultrassom e indicar uma punção
- Mulheres puncionadas de um abscesso de abscesso mamário no centro de Medical Imaging Duroc
- Não se opor à utilização dos mesmos e responder ao questionário sobre o futuro imediato e médio prazo por telefone
- Mulheres com idade > 18 anos
- Mulheres entendendo francês
- Filiado à Segurança Social
Critérios de exclusão:
Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Continuação da amamentação
Prazo: 1 semana a 6 meses após a punção
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Telefonema para o paciente
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1 semana a 6 meses após a punção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Etiologia do abscesso
Prazo: 1 semana a 6 meses após a punção
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Registro médico e telefonema para o paciente
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1 semana a 6 meses após a punção
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Adequação da assistência médica ao protocolo da Rede Parisiense de Saúde Perinatal
Prazo: 1 semana a 6 meses após a punção
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Registro médico e telefonema para o paciente
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1 semana a 6 meses após a punção
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Relação entre a continuação da amamentação por punção
Prazo: 1 semana a 6 meses após a punção
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Registro médico e telefonema para o paciente
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1 semana a 6 meses após a punção
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Relação entre cirurgia e desmame
Prazo: 1 semana a 6 meses após a punção
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Registro médico e telefonema para o paciente
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1 semana a 6 meses após a punção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Identificador de registro: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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