- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03730467
Прокол абсцесса молочной железы (PONCTABCESEIN)
Продолжение грудного вскармливания после лечения абсцессов молочной железы с помощью пункций под ультразвуковым контролем
Некоторые заболевания молочной железы могут осложнить грудное вскармливание: у 4% женщин развивается мастит, а у 1% развивается абсцесс.
В исследовании рассматривались случаи абсцесса молочной железы, которые лечились в соответствии с установленным протоколом (Парижская сеть перинатального здравоохранения) многопрофильной командой (центр медицинской визуализации Дюрок), обученной грудному вскармливанию и пункции под ультразвуковым контролем.
Цель исследования - определить факторы риска возникновения абсцесса молочной железы, оценить показания и методы лечения абсцесса методом ультразвуковой пункции, привести аргументы, мотивирующие продолжение грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кормящие матери
- Пациенты, направленные по поводу абсцессов молочной железы в период лактации
- Наличие абсцесса, подтвержденного УЗИ и указывающего на пункцию.
- Женщины прокололи абсцесс молочной железы в центре Medical Imaging Duroc
- Не против воспользоваться ими и ответить на вопросы анкеты на ближайшую и среднесрочную перспективу по телефону.
- Женщины в возрасте > 18 лет
- Женщины, понимающие французский язык
- Связан с социальным обеспечением
Критерии исключения:
Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжение грудного вскармливания
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
Телефонный звонок пациенту
|
От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этиология абсцесса
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
Медицинская карта и телефонный звонок пациенту
|
От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
|
Адекватность медицинской помощи протоколу Парижской сети перинатального здравоохранения
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
Медицинская карта и телефонный звонок пациенту
|
От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
|
Связь между пункцией и продолжением грудного вскармливания
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
Медицинская карта и телефонный звонок пациенту
|
От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
|
Связь между хирургическим вмешательством и отлучением от груди
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
Медицинская карта и телефонный звонок пациенту
|
От 1 недели до 6 месяцев после пункции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .