- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03730467
Punkce prsního abscesu (PONCTABCESEIN)
Pokračování v kojení po léčbě abscesů prsou ultrazvukem vedenými punkcemi
Několik onemocnění prsu může zkomplikovat kojení: u 4 % žen se rozvine mastitida a u 1 % se vyvine absces.
Studie se zabývá případy abscesu prsu, které byly léčeny podle definovaného protokolu (Parisian Perinatal Health Network) multidisciplinárním týmem (centrum Medical Imaging Duroc) vyškoleným v kojení a punkcích řízených ultrazvukem.
Cílem studie je definovat rizikové faktory pro vznik abscesu prsu, zhodnotit indikace a způsoby řešení abscesu ultrazvukovou punkcí a poskytnout argumenty motivující k pokračování v kojení.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- AP-HP Hopital Necker Enfants malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kojící matky
- Pacientky doporučené pro abscesy prsu během laktace
- Absces potvrzený ultrazvukem a indikující punkci
- Ženy propíchnuté abscesem prsního abscesu v centru Medical Imaging Duroc
- Nebránit se jejich použití a odpovědět na dotazník o nejbližší a střednědobé budoucnosti telefonicky
- Ženy ve věku > 18 let
- Ženy rozumí francouzštině
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokračování v kojení
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců po punkci
|
Telefonát pacientovi
|
1 týden až 6 měsíců po punkci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiologie abscesu
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců po punkci
|
Lékařský záznam a telefonát pacientovi
|
1 týden až 6 měsíců po punkci
|
|
Přiměřenost lékařské péče s protokolem Parisian Perinatal Health Network
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců po punkci
|
Lékařský záznam a telefonát pacientovi
|
1 týden až 6 měsíců po punkci
|
|
Vztah mezi pokračováním punkčního kojení
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců po punkci
|
Lékařský záznam a telefonát pacientovi
|
1 týden až 6 měsíců po punkci
|
|
Vztah mezi operací a odstavením
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců po punkci
|
Lékařský záznam a telefonát pacientovi
|
1 týden až 6 měsíců po punkci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Identifikátor registru: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prsní absces
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
bryan malcolmStaženo
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy