- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03730467
Absceso mamario de punción (PONCTABCESEIN)
Continuación de la lactancia materna después del tratamiento de abscesos mamarios mediante punciones guiadas por ecografía
Varias enfermedades mamarias pueden complicar la lactancia materna: el 4% de las mujeres desarrolla una mastitis y el 1% un absceso.
El estudio aborda casos de absceso mamario que han sido tratados según un protocolo definido (Red Parisina de Salud Perinatal), por un equipo multidisciplinario (centro de Imagen Médica Duroc) capacitado en lactancia materna y punciones ecoguiadas.
El objetivo del estudio es definir los factores de riesgo para la aparición de un absceso mamario, evaluar las indicaciones y métodos de manejo del absceso mediante punción ecográfica y proporcionar argumentos que motiven la continuación de la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres lactantes
- Pacientes remitidas por abscesos mamarios durante la lactancia.
- Tener un absceso confirmado por ecografía e indicar una punción.
- Mujeres puncionadas de un absceso del absceso mamario en el centro de Imagenología Médica Duroc
- No oponerse al uso de los mismos facilitados y responder telefónicamente al cuestionario sobre el futuro inmediato y medio plazo.
- Mujeres mayores de 18 años
- Mujeres que entienden francés
- Afiliado al Seguro Social
Criterios de exclusión:
No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Continuación de la lactancia materna.
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses después de la punción
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Llamada telefónica al paciente.
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1 semana a 6 meses después de la punción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etiología del absceso
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses después de la punción
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Historia clínica y llamada telefónica al paciente.
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1 semana a 6 meses después de la punción
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Adecuación de la atención médica al protocolo de la Red Parisina de Salud Perinatal
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses después de la punción
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Historia clínica y llamada telefónica al paciente.
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1 semana a 6 meses después de la punción
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Relación entre la punción y la continuación de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses después de la punción
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Historia clínica y llamada telefónica al paciente.
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1 semana a 6 meses después de la punción
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Relación entre cirugía y destete
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses después de la punción
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Historia clínica y llamada telefónica al paciente.
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1 semana a 6 meses después de la punción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Rigourd, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP180022
- 2018-A02069-46 (Identificador de registro: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .