- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03735784
Intervention for stofbrug og seksuel risikoadfærd hos hjemløse unge
17. juni 2021 opdateret af: Joan Tucker, RAND
Kort gruppe MI-intervention for AOD-brug og seksuel risikoadfærd hos hjemløse unge
Denne undersøgelse vil evaluere et program kaldet AWARE, som er en frivillig fire sessions gruppebaseret motiverende samtale (MI) intervention for at reducere stofbrug og seksuel risikoadfærd blandt 18-25-årige, der oplever hjemløshed.
Hypotesen er, at deltagere, der modtager AWARE, vil vise større reduktioner i stofbrug og seksuel risikoadfærd over en 12 måneders periode sammenlignet med deltagere, der ikke modtager programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
276
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Hollywood, California, Forenede Stater, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Forenede Stater, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 25; søger tjenester på et af de deltagende drop-in centre; ingen kognitiv svækkelse observeret under screeningsprocessen; planlægger at være i studieområdet den næste måned; har enten en e-mail-konto eller mobiltelefon, hvor de kan nås; og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevidst tilstand
AWARE er en fire-sessions Motivational Interviewing (MI)-informeret grupperisikoreduktionsintervention, der inkorporerer uddannelse, opbygning af færdigheder og personlig feedback.
|
AWARE består af fire gruppesessioner.
AWARE pensum involverer deling af grundlæggende information om seksuelt overførte sygdomme; Udbydelse af færdighedstræning i brugen af kondomer; give normativ feedback om stofbrug og seksuel risikoadfærd blandt unge voksne; diskutere urealistiske overbevisninger om stofbrug og seksuel risiko; diskutere potentielle fordele ved både at skære ned og stoppe risikoadfærd; og diskuterer risikable situationer og mestringsstrategier.
|
|
Ingen indgriben: Standard plejetilstand
Deltagere i Standard Care-betingelsen har adgang til "sædvanlig pleje" på det værested, hvor undersøgelsen gennemføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
hyppighed og mængde af alkohol- og stofbrug
|
12 måneder
|
|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 12 måneder
|
andel af kondom-ubeskyttede seksuelle begivenheder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2018
Først opslået (Faktiske)
8. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA025641 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .