- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03735784
Intervento per l'uso di sostanze e comportamento sessuale a rischio nei giovani senzatetto
17 giugno 2021 aggiornato da: Joan Tucker, RAND
Breve intervento MI di gruppo per uso di AOD e comportamento a rischio sessuale nei giovani senzatetto
Questo studio valuterà un programma chiamato AWARE, che è un intervento volontario di interviste motivazionali (MI) di gruppo basato su quattro sessioni per ridurre l'uso di sostanze e il comportamento sessuale a rischio tra i giovani di 18-25 anni che soffrono di senzatetto.
L'ipotesi è che i partecipanti che ricevono AWARE mostreranno maggiori riduzioni nell'uso di sostanze e nel comportamento sessuale a rischio in un periodo di 12 mesi rispetto ai partecipanti che non ricevono il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
276
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Hollywood, California, Stati Uniti, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Stati Uniti, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 25 anni; ricerca di servizi presso uno dei centri di accoglienza partecipanti; nessun deterioramento cognitivo osservato durante il processo di screening; pianificare di essere nell'area di studio per il prossimo mese; ha un account di posta elettronica o un telefono cellulare dove possono essere raggiunti; e di lingua inglese.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione CONSAPEVOLE
AWARE è un intervento di riduzione del rischio di gruppo basato su Motivational Interviewing (MI) di quattro sessioni che incorpora istruzione, sviluppo di competenze e feedback personalizzato.
|
AWARE si compone di quattro sessioni di gruppo.
Il curriculum AWARE prevede la condivisione di informazioni di base sulle malattie a trasmissione sessuale; formazione sull'uso del preservativo; fornire un feedback normativo sull'uso di sostanze e sul comportamento sessuale a rischio tra i giovani adulti; discutere di convinzioni irrealistiche sull'uso di sostanze e sul rischio sessuale; discutere i potenziali benefici sia della riduzione che dell'interruzione dei comportamenti rischiosi; e discutere di situazioni rischiose e strategie di coping.
|
|
Nessun intervento: Condizioni di cura standard
I partecipanti alla condizione di assistenza standard hanno accesso alle "cure abituali" presso il centro di accoglienza in cui viene condotto lo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
|
frequenza e quantità di consumo di alcol e droghe
|
12 mesi
|
|
Sesso non protetto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di eventi sessuali non protetti da preservativo
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA025641 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CONSAPEVOLE
-
Glyn Jones-ElwynDartmouth-Hitchcock Medical Center; Charles H. Hood Foundation; Cayuga County Community... e altri collaboratoriCompletatoFigli | Psicofarmaci | Processo decisionale condiviso | Aiuto alla decisione del paziente | PsicofarmaciStati Uniti
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Completato
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoComportamento sessuale | Violenza, domestica | Assalto sessualeStati Uniti
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoDisturbi da stress, post-traumaticiStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
University of OsloIscrizione su invito