- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03735784
Intervensjon for rusbruk og seksuell risikoatferd hos hjemløse ungdom
17. juni 2021 oppdatert av: Joan Tucker, RAND
Kort gruppe MI-intervensjon for AOD-bruk og seksuell risikoatferd hos hjemløse ungdommer
Denne studien vil evaluere et program kalt AWARE, som er en frivillig fire-sesjons gruppebasert motiverende intervjuintervensjon (MI) for å redusere rusbruk og seksuell risikoatferd blant 18-25 åringer som opplever hjemløshet.
Hypotesen er at deltakere som mottar AWARE vil vise større reduksjoner i rusbruk og seksuell risikoatferd over en 12 måneders periode sammenlignet med deltakere som ikke mottar programmet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Hollywood, California, Forente stater, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Forente stater, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 til 25; søker tjenester ved et av de deltakende drop-in-sentrene; ingen kognitiv svikt observert under screeningsprosessen; planlegger å være i studieområdet den neste måneden; har enten en e-postkonto eller mobiltelefon hvor de kan nås; og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BEVISST tilstand
AWARE er en fire-sesjons motiverende intervju (MI)-informert grupperisikoreduksjonsintervensjon som inkluderer utdanning, kompetansebygging og personlig tilbakemelding.
|
AWARE består av fire gruppeøkter.
AWARE-pensumet innebærer å dele grunnleggende informasjon om seksuelt overførbare sykdommer; gi opplæring i ferdigheter i bruk av kondom; gi normativ tilbakemelding om rusbruk og seksuell risikoatferd blant unge voksne; diskutere urealistiske oppfatninger om rusmiddelbruk og seksuell risiko; diskutere potensielle fordeler med både å kutte ned og stoppe risikoatferd; og diskuterer risikofylte situasjoner og mestringsstrategier.
|
Ingen inngripen: Standard pleietilstand
Deltakere i Standard Care-betingelsen har tilgang til «vanlig omsorg» på værestedet der studien gjennomføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stoffbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
hyppighet og mengde av alkohol- og narkotikabruk
|
12 måneder
|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 12 måneder
|
andel av kondom-ubeskyttede seksuelle hendelser
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AA025641 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .