- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03735784
Interwencja dotycząca używania substancji psychoaktywnych i ryzykownych zachowań seksualnych wśród młodzieży bezdomnej
17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Joan Tucker, RAND
Krótka grupowa interwencja MI dotycząca stosowania AOD i ryzykownych zachowań seksualnych u bezdomnej młodzieży
Niniejsze badanie oceni program o nazwie AWARE, który jest dobrowolną czterosesyjną interwencją wywiadów motywacyjnych (MI) opartą na grupach, mającą na celu ograniczenie używania substancji i ryzykownych zachowań seksualnych wśród osób w wieku 18-25, które doświadczają bezdomności.
Hipoteza jest taka, że uczestnicy, którzy przejdą program AWARE, wykażą większe zmniejszenie używania substancji i ryzykownych zachowań seksualnych w okresie 12 miesięcy w porównaniu z uczestnikami, którzy nie przejdą programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Stany Zjednoczone, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 25 lat; poszukiwanie usług w jednym z uczestniczących centrów wrzutowych; brak zaburzeń funkcji poznawczych obserwowanych w trakcie badania przesiewowego; planuje przebywać w obszarze studiów przez następny miesiąc; ma konto e-mail lub telefon komórkowy, pod którymi można się z nimi skontaktować; i anglojęzycznych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STAN ŚWIADOMOŚCI
AWARE to czterosesyjna grupowa interwencja zmniejszająca ryzyko oparta na rozmowie motywacyjnej (MI), która obejmuje edukację, budowanie umiejętności i spersonalizowaną informację zwrotną.
|
AWARE składa się z czterech sesji grupowych.
Program AWARE obejmuje dzielenie się podstawowymi informacjami na temat chorób przenoszonych drogą płciową; zapewnianie szkoleń w zakresie umiejętności używania prezerwatyw; dostarczanie normatywnych informacji zwrotnych na temat używania substancji i ryzykownych zachowań seksualnych wśród młodych dorosłych; omawianie nierealistycznych przekonań na temat używania substancji i ryzyka seksualnego; omówienie potencjalnych korzyści płynących zarówno z ograniczania, jak i powstrzymywania ryzykownych zachowań; oraz omawianie ryzykownych sytuacji i strategii radzenia sobie.
|
|
Brak interwencji: Standardowy stan opieki
Uczestnicy w stanie opieki standardowej mają dostęp do „zwykłej opieki” w ośrodku, w którym prowadzone jest badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
częstotliwość i ilość spożywanego alkoholu i narkotyków
|
12 miesięcy
|
|
Seks bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek zdarzeń seksualnych bez użycia prezerwatywy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA025641 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na ŚWIADOMY
-
Glyn Jones-ElwynDartmouth-Hitchcock Medical Center; Charles H. Hood Foundation; Cayuga County... i inni współpracownicyZakończonyDzieci | Leki psychotropowe | Wspólne podejmowanie decyzji | Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta | Leki psychiatryczneStany Zjednoczone