- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03735784
Interventie middelengebruik en seksueel risicogedrag bij zwerfjongeren
17 juni 2021 bijgewerkt door: Joan Tucker, RAND
Beknopte MI-interventiegroep voor AOD-gebruik en seksueel risicogedrag bij dakloze jongeren
Deze studie evalueert een programma met de naam AWARE, een vrijwillige interventie van vier sessies op basis van motiverende gespreksvoering (MI) om middelengebruik en seksueel risicogedrag bij 18- tot 25-jarigen die dakloos zijn te verminderen.
De hypothese is dat deelnemers die AWARE ontvangen, gedurende een periode van 12 maanden een grotere afname van middelengebruik en seksueel risicogedrag zullen vertonen in vergelijking met deelnemers die het programma niet ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
276
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Hollywood, California, Verenigde Staten, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Verenigde Staten, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 tot 25; hulp zoeken bij een van de deelnemende inloopcentra; geen cognitieve stoornissen waargenomen tijdens het screeningsproces; van plan bent om de komende maand in het studiegebied te zijn; heeft een e-mailaccount of mobiele telefoon waarop ze kunnen worden bereikt; en Engels sprekend.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: AWARE-toestand
AWARE is een vier-sessie Motivational Interviewing (MI)-geïnformeerde groepsinterventie voor risicovermindering die onderwijs, het opbouwen van vaardigheden en gepersonaliseerde feedback omvat.
|
AWARE bestaat uit vier groepssessies.
Het AWARE-curriculum omvat het delen van basisinformatie over seksueel overdraagbare aandoeningen; het geven van vaardigheidstrainingen voor condoomgebruik; het geven van normatieve feedback over middelengebruik en seksueel risicogedrag onder jongvolwassenen; het bespreken van onrealistische opvattingen over middelengebruik en seksuele risico's; het bespreken van mogelijke voordelen van zowel het terugdringen als het stoppen van risicovol gedrag; en het bespreken van risicovolle situaties en copingstrategieën.
|
Geen tussenkomst: Standaard zorgconditie
Deelnemers in de standaardzorgconditie hebben toegang tot "gebruikelijke zorg" in het inloopcentrum waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
frequentie en hoeveelheid van alcohol- en drugsgebruik
|
12 maanden
|
Onbeschermde seks
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aandeel condoom-onbeschermde seksuele gebeurtenissen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA025641 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .