- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03735784
Intervenção para uso de substâncias e comportamento sexual de risco em jovens sem-teto
17 de junho de 2021 atualizado por: Joan Tucker, RAND
Intervenção Breve de MI em Grupo para Uso de AOD e Comportamento Sexual de Risco em Jovens Sem-Teto
Este estudo avaliará um programa chamado AWARE, que é uma intervenção voluntária de quatro sessões de entrevista motivacional (MI) em grupo para reduzir o uso de substâncias e o comportamento sexual de risco entre jovens de 18 a 25 anos que vivem na situação de rua.
A hipótese é que os participantes que recebem o AWARE apresentarão maiores reduções no uso de substâncias e comportamento sexual de risco durante um período de 12 meses em comparação com os participantes que não recebem o programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Hollywood, California, Estados Unidos, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Estados Unidos, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos; buscando serviços em um dos centros de atendimento participantes; nenhum comprometimento cognitivo observado durante o processo de triagem; planejando estar na área de estudo no próximo mês; tenha uma conta de e-mail ou telefone celular onde possam ser contatados; e falando inglês.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição CIENTE
AWARE é uma intervenção de grupo de quatro sessões de entrevista motivacional (MI) para redução de risco que incorpora educação, desenvolvimento de habilidades e feedback personalizado.
|
AWARE consiste em quatro sessões de grupo.
O currículo AWARE envolve o compartilhamento de informações básicas sobre doenças sexualmente transmissíveis; fornecer treinamento em habilidades de uso de preservativos; fornecer feedback normativo sobre uso de substâncias e comportamento sexual de risco entre jovens adultos; discutir crenças irrealistas sobre uso de substâncias e risco sexual; discutir os benefícios potenciais de reduzir e interromper comportamentos de risco; e discutir situações de risco e estratégias de enfrentamento.
|
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Sem intervenção: Condição de cuidado padrão
Os participantes na condição de Atendimento Padrão têm acesso a "cuidados habituais" no centro de acolhimento onde o estudo está sendo realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de substâncias
Prazo: 12 meses
|
frequência e quantidade de uso de álcool e drogas
|
12 meses
|
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Sexo desprotegido
Prazo: 12 meses
|
proporção de eventos sexuais desprotegidos com preservativo
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA025641 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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