- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03735784
Intervence pro užívání návykových látek a sexuální rizikové chování u mládeže bez domova
17. června 2021 aktualizováno: Joan Tucker, RAND
Krátká skupinová intervence MI pro užívání AOD a sexuální rizikové chování u mládeže bez domova
Tato studie bude hodnotit program nazvaný AWARE, což je dobrovolná čtyřsezení skupinového motivačního rozhovoru (MI), který má snížit užívání návykových látek a sexuální rizikové chování mezi lidmi ve věku 18–25 let, kteří zažívají bezdomovectví.
Hypotéza je taková, že účastníci, kteří dostanou AWARE, budou vykazovat větší snížení užívání návykových látek a sexuálního rizikového chování během 12 měsíců ve srovnání s účastníky, kteří program nezískali.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
276
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Hollywood, California, Spojené státy, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Spojené státy, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 25 let; vyhledání služeb v jednom ze zúčastněných kontaktních center; během procesu screeningu nebyla pozorována žádná kognitivní porucha; plánujete být ve studijní oblasti na příští měsíc; má buď e-mailový účet nebo mobilní telefon, kde jsou k zastižení; a anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VĚDOMÍ stav
AWARE je čtyřsezení motivačním rozhovorem (MI) informovaná skupinová intervence na snížení rizik, která zahrnuje vzdělávání, budování dovedností a personalizovanou zpětnou vazbu.
|
AWARE se skládá ze čtyř skupinových sezení.
Kurikulum AWARE zahrnuje sdílení základních informací o sexuálně přenosných nemocech; Poskytování školení dovedností v používání kondomů; poskytování normativní zpětné vazby o užívání látek a sexuálním rizikovém chování mezi mladými dospělými; diskuse o nerealistických názorech na užívání návykových látek a sexuální riziko; diskuse o potenciálních přínosech jak omezení, tak zastavení rizikového chování; a diskutovat o rizikových situacích a strategiích zvládání.
|
|
Žádný zásah: Stav standardní péče
Účastníci ve standardní péči mají přístup k „obvyklé péči“ v kontaktním centru, kde se studie provádí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: 12 měsíců
|
četnost a množství užívání alkoholu a drog
|
12 měsíců
|
|
Nechráněný sex
Časové okno: 12 měsíců
|
podíl sexuálních akcí bez ochrany kondomem
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA025641 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika