- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03735784
Beavatkozás hajléktalan fiatalok szerhasználatára és szexuális kockázati magatartására
2021. június 17. frissítette: Joan Tucker, RAND
Rövid csoportos MI beavatkozás az AOD használatára és a hajléktalan fiatalok szexuális kockázati magatartására
Ez a tanulmány az AWARE nevű programot értékeli, amely egy önkéntes, négy ülésből álló csoportalapú motivációs interjú (MI) beavatkozás a szerhasználat és a szexuális kockázati magatartás csökkentésére a hajléktalanságban szenvedő 18-25 évesek körében.
A hipotézis az, hogy az AWARE-t kapó résztvevők nagyobb mértékben csökkentik a szerhasználatot és a szexuális kockázati magatartást egy 12 hónapos időszak alatt, mint azok, akik nem részesülnek a programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Hollywood, California, Egyesült Államok, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Egyesült Államok, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig; szolgáltatások igénybevétele valamelyik részt vevő drop-in központban; nem észleltek kognitív károsodást a szűrési folyamat során; azt tervezi, hogy a következő hónapban a tanulmányi területen tartózkodik; rendelkezik e-mail fiókkal vagy mobiltelefonnal, ahol elérhetők; és angolul beszélő.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TUDATOS állapot
Az AWARE egy négy ülésből álló Motivációs Interjú (MI) információs csoportos kockázatcsökkentési beavatkozás, amely magában foglalja az oktatást, a készségek fejlesztését és a személyre szabott visszajelzést.
|
Az AWARE négy csoportos foglalkozásból áll.
Az AWARE tanterv magában foglalja a szexuális úton terjedő betegségekre vonatkozó alapvető információk megosztását; óvszerhasználati ismeretek képzése; normatív visszajelzések biztosítása a fiatal felnőttek szerhasználatáról és szexuális kockázati magatartásáról; a szerhasználattal és a szexuális kockázattal kapcsolatos irreális hiedelmek megvitatása; a kockázatos viselkedés visszaszorításának és leállításának lehetséges előnyeinek megvitatása; valamint a kockázatos helyzetek és a megküzdési stratégiák megbeszélése.
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos ápolási állapot
A Standard Care állapotú résztvevők hozzáférhetnek a "szokásos ellátáshoz" abban a beugró központban, ahol a vizsgálatot végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyaghasználat
Időkeret: 12 hónap
|
az alkohol- és kábítószer-használat gyakorisága és mennyisége
|
12 hónap
|
|
Védelem nélküli szex
Időkeret: 12 hónap
|
az óvszerrel nem védett szexuális események aránya
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA025641 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .