- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03735784
Intervención para el Uso de Sustancias y Comportamientos Sexuales de Riesgo en Jóvenes Sin Hogar
17 de junio de 2021 actualizado por: Joan Tucker, RAND
Breve intervención grupal de MI para el uso de AOD y el comportamiento sexual de riesgo en jóvenes sin hogar
Este estudio evaluará un programa llamado AWARE, que es una intervención voluntaria de entrevistas motivacionales (MI) grupales de cuatro sesiones para reducir el uso de sustancias y el comportamiento sexual de riesgo entre personas de 18 a 25 años que se encuentran sin hogar.
La hipótesis es que los participantes que reciben AWARE mostrarán mayores reducciones en el uso de sustancias y conductas sexuales de riesgo durante un período de 12 meses en comparación con los participantes que no reciben el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
276
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Hollywood, California, Estados Unidos, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Estados Unidos, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 25 años de edad; buscar servicios en uno de los centros de acogida participantes; no se observó deterioro cognitivo durante el proceso de selección; planea estar en el área de estudio durante el próximo mes; tiene una cuenta de correo electrónico o un teléfono celular donde se les puede localizar; y hablando inglés.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición CONSCIENTE
AWARE es una intervención de reducción de riesgos grupal basada en entrevistas motivacionales (MI) de cuatro sesiones que incorpora educación, desarrollo de habilidades y retroalimentación personalizada.
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AWARE consta de cuatro sesiones grupales.
El plan de estudios AWARE implica compartir información básica sobre enfermedades de transmisión sexual; brindar capacitación en habilidades para el uso de condones; proporcionar retroalimentación normativa sobre el uso de sustancias y el comportamiento sexual de riesgo entre los adultos jóvenes; discutir creencias poco realistas sobre el uso de sustancias y el riesgo sexual; discutir los beneficios potenciales de reducir y detener los comportamientos de riesgo; y discutir situaciones de riesgo y estrategias de afrontamiento.
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Sin intervención: Condición de atención estándar
Los participantes en la condición de atención estándar tienen acceso a la "atención habitual" en el centro de acogida donde se lleva a cabo el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
frecuencia y cantidad de consumo de alcohol y drogas
|
12 meses
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Sexo sin protección
Periodo de tiempo: 12 meses
|
proporción de eventos sexuales sin protección del condón
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA025641 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .