- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03735784
Intervention pour la consommation de substances et les comportements sexuels à risque chez les jeunes sans-abri
17 juin 2021 mis à jour par: Joan Tucker, RAND
Brève intervention d'IM de groupe pour l'utilisation d'AOD et les comportements sexuels à risque chez les jeunes sans-abri
Cette étude évaluera un programme appelé AWARE, qui est une intervention volontaire d'entretien motivationnel (EM) en groupe de quatre séances visant à réduire la consommation de substances et les comportements sexuels à risque chez les 18-25 ans qui vivent l'itinérance.
L'hypothèse est que les participants qui reçoivent AWARE montreront des réductions plus importantes de la consommation de substances et des comportements sexuels à risque sur une période de 12 mois par rapport aux participants qui ne reçoivent pas le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
276
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Hollywood, California, États-Unis, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, États-Unis, 90291
- Safe Place for Youth
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 25 ans; rechercher des services dans l'un des centres d'accueil participants ; aucun trouble cognitif observé au cours du processus de dépistage ; planifier d'être dans la zone d'étude le mois prochain ; a soit un compte e-mail ou un téléphone portable où ils peuvent être joints ; et anglophone.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: État AVERTI
AWARE est une intervention de réduction des risques de groupe basée sur l'entretien motivationnel (EM) en quatre sessions qui intègre l'éducation, le renforcement des compétences et la rétroaction personnalisée.
|
AWARE se compose de quatre séances de groupe.
Le programme AWARE implique le partage d'informations de base sur les maladies sexuellement transmissibles ; dispenser une formation aux techniques d'utilisation du préservatif ; fournir une rétroaction normative sur la consommation de substances et les comportements sexuels à risque chez les jeunes adultes ; discuter des croyances irréalistes concernant la consommation de substances et les risques sexuels ; discuter des avantages potentiels de la réduction et de l'arrêt des comportements à risque ; et discuter des situations à risque et des stratégies d'adaptation.
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Aucune intervention: Condition d'entretien standard
Les participants à la condition de soins standard ont accès aux « soins habituels » au centre d'accueil où l'étude est menée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de substances
Délai: 12 mois
|
fréquence et quantité de consommation d'alcool et de drogues
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12 mois
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Rapports sexuels non protégés
Délai: 12 mois
|
proportion d'événements sexuels sans préservatif
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA025641 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .