- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03735784
Intervention für Substanzkonsum und sexuelles Risikoverhalten bei obdachlosen Jugendlichen
17. Juni 2021 aktualisiert von: Joan Tucker, RAND
Kurze Gruppe MI-Intervention für AOD-Konsum und sexuelles Risikoverhalten bei obdachlosen Jugendlichen
Diese Studie wird ein Programm namens AWARE evaluieren, das eine freiwillige gruppenbasierte Motivational Interviewing (MI)-Intervention mit vier Sitzungen ist, um den Substanzkonsum und das sexuelle Risikoverhalten bei 18- bis 25-Jährigen zu reduzieren, die von Obdachlosigkeit betroffen sind.
Die Hypothese ist, dass Teilnehmer, die AWARE erhalten, über einen Zeitraum von 12 Monaten eine stärkere Reduzierung des Substanzkonsums und des sexuellen Risikoverhaltens zeigen als Teilnehmer, die das Programm nicht erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
276
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90038
- Youth Center on Highland
-
Venice Beach, California, Vereinigte Staaten, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 25; Suche nach Dienstleistungen in einer der teilnehmenden Anlaufstellen; keine kognitive Beeinträchtigung während des Screening-Prozesses beobachtet; Planung für den nächsten Monat im Studiengebiet zu sein; hat entweder ein E-Mail-Konto oder ein Handy, wo sie erreichbar sind; und englischsprachig.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: BEWUSSTER Zustand
AWARE ist eine aus vier Sitzungen bestehende Motivational Interviewing (MI)-informierte Gruppenintervention zur Risikominderung, die Bildung, Kompetenzaufbau und personalisiertes Feedback umfasst.
|
AWARE besteht aus vier Gruppensitzungen.
Der AWARE-Lehrplan beinhaltet den Austausch grundlegender Informationen über sexuell übertragbare Krankheiten; Bereitstellung von Schulungen zum Umgang mit Kondomen; Bereitstellung von normativem Feedback zu Substanzkonsum und sexuellem Risikoverhalten bei jungen Erwachsenen; Diskussion über unrealistische Überzeugungen über Substanzkonsum und sexuelles Risiko; Erörterung potenzieller Vorteile sowohl der Reduzierung als auch des Stoppens riskanter Verhaltensweisen; und Diskussion von Risikosituationen und Bewältigungsstrategien.
|
Kein Eingriff: Standard-Pflegezustand
Teilnehmer in der Standardversorgung haben Zugang zur „üblichen Versorgung“ in der Anlaufstelle, in der die Studie durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 12 Monate
|
Häufigkeit und Menge des Alkohol- und Drogenkonsums
|
12 Monate
|
Ungeschützter Sex
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anteil von Kondom-ungeschützten sexuellen Ereignissen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA025641 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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