Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forebyggelse og behandling af alveolitis i forbindelse med påvirket tandkirurgi (AITS)

12. november 2018 opdateret af: Balazs Soos, University of Pecs
I den daglige kliniske praksis er forekomsten af ​​mindre komplikationer ca. 15-20% af det samlede antal tredje molære fjernelser. Alveolitis (dry socket syndrome) kan opstå i 30-40 % af de kirurgiske tandfjernelser. Der kendes adskillige forebyggende tilgange, såsom brugen af ​​iodoform gaze, zinkoxid-eugenol-pasta, blodpladerigt fibrin (PRF), forskellige medicinholdige pastaer, såsom antibiotikaholdige, ikke-steroide smertestillende midler, steroidholdige eller påføring af klorhexidingel og opløsninger. I tilfælde af en åbenbar alveolitis kan disse metoder også anvendes. Formålet med denne forskning er: i) at identificere de vigtige patogener, der spiller en rolle i udviklingen af ​​alveolitis (mikrobiologiske metoder), ii) at analysere in vitro-effektiviteten af ​​de forskellige antiseptiske materialer i tilfælde af infektioner (hæmmende zoner) iii) at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige alveolitis forebyggende metoder i et prospektivt klinisk studie, iv) at sammenligne de forskellige behandlingsmuligheder ved alveolitis i et prospektivt klinisk studie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Pécs
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jozsef Szalma, DMD, PhD
        • Underforsker:
          • Laszlo Vajta, DMD
        • Ledende efterforsker:
          • Balázs Soós, DMD
        • Underforsker:
          • Kata Janovics, DMD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pell-Gregory II/B indvirkning
  • mesioangulære stød
  • tandsektionering er ikke nødvendig for fjernelse
  • uden lokal infektion af tredje molar

Ekskluderingskriterier:

  • ingen generelle sygdomme eller følgende behandlinger (DM, steroider, blødningsrisiko, kemoterapi, strålebehandling, bisfosfonater, immunsuppressive tilstande)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Primær sårlukning
Rutinemæssig primær sårlukning kun med enkelte afbrudte suturer (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar).
Andet: Sårlukning ved hjælp af suturer
Rutinemæssig primær sårlukning kun med enkelte afbrudte suturer (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar).
Eksperimentel: Iodoform og sårlukning
Patienter får iodoform (1000 gram indeholdende 350 gram iodoform, 300 gram glycerin og 350 gram alkohol 96%) gennemblødt gaze (steril selvkantgazebandage 2 cm x 5 m i passende længde) dræning under sutur (Surgilon 3-0 non- absorberbare) placeringer i en uge.
Andet: Sårlukning ved hjælp af suturer
Rutinemæssig primær sårlukning kun med enkelte afbrudte suturer (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar).
Medicin: Iodoform
Patienter får iodoform (1000 gram indeholdende 350 gram iodoform, 300 gram glycerin og 350 gram alkohol 96%) gennemblødt gaze (steril selvedge gaze bandage 2 cm x 5 m i passende længde) under suturplaceringer i en uge.
Eksperimentel: Klorhexidin og sårlukning
Ekstraktionsfatninger fyldes med 1% klorhexidingel (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft.,Budapest, Ungarn) før sutur (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar) placeringer.
Andet: Sårlukning ved hjælp af suturer
Rutinemæssig primær sårlukning kun med enkelte afbrudte suturer (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar).
Medicin: Klorhexidin
Ekstraktionsfatninger fyldes med 1% klorhexidingel (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft.,Budapest, Ungarn) før sutur (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar) placeringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindre postoperative komplikationer (trismus)
Tidsramme: operationsdag, 3., 7. postoperative dag
Måling af postoperativ trismus (maksimal mundåbning - inter-incisal afstand i millimeter).
operationsdag, 3., 7. postoperative dag
Ændring i mindre postoperative komplikationer (ødem)
Tidsramme: operationsdag, 3., 7. postoperative dag
måling af postoperativt ødem (fleksibel lineal-lateral canthus-mandibular vinkelafstand i millimeter og tragus-labial kommissurafstand i millimeter).
operationsdag, 3., 7. postoperative dag
Ændring i mindre postoperative komplikationer (smerte)
Tidsramme: 1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Måling af smerteniveau i Visual Analog Scale (minimumsscore er 0, hvilket repræsenterer ingen smerte, maksimal score er 10, hvilket viser den værste smerte) postoperativt
1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Ændring i nødvendigheden af ​​postoperativt taget analgetika
Tidsramme: 1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Registrering af dosis af aktivt middel af taget analgetika i milligram.
1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Ændring i nødvendigheden af ​​postoperativt taget analgetika
Tidsramme: 1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Registrering af antal daglige gentagelser af taget smertestillende midler.
1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7065-PTE 2018.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner