Examen de las modalidades de prevención y tratamiento de la alveolitis en relación con la cirugía de los dientes impactados (AITS)
12 de noviembre de 2018 actualizado por: Balazs Soos, University of Pecs
En la práctica clínica diaria, la incidencia de complicaciones menores es de aproximadamente el 15-20% del número total de extracciones de terceros molares.
La alveolitis (síndrome de alvéolo seco) puede surgir en el 30-40% de las extracciones quirúrgicas de dientes.
Se conocen varios enfoques preventivos, como el uso de gasas con yodoformo, pasta de óxido de zinc y eugenol, fibrina rica en plaquetas (PRF), diferentes pastas que contienen medicamentos, como antibióticos, analgésicos no esteroideos, esteroides o la aplicación de Gel y soluciones de clorhexidina.
En el caso de una alveolitis manifiesta, también se pueden utilizar estos métodos.
Los objetivos de esta investigación son: i) identificar los patógenos importantes que juegan un papel en el desarrollo de la alveolitis (métodos microbiológicos), ii) analizar la efectividad in vitro de los diferentes materiales antisépticos en caso de infecciones (zonas inhibidoras) iii) comparar la efectividad de diferentes métodos preventivos de alveolitis en un estudio clínico prospectivo, iv) comparar las diferentes opciones de tratamiento en alveolitis en un estudio clínico prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pécs, Hungría, 7621
- Reclutamiento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Pécs
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Contacto:
- Jozsef Szalma, DMD, PhD
- Número de teléfono: +3672535924
- Correo electrónico: drszalma@freemail.hu
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Investigador principal:
- Jozsef Szalma, DMD, PhD
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Sub-Investigador:
- Laszlo Vajta, DMD
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Investigador principal:
- Balázs Soós, DMD
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Sub-Investigador:
- Kata Janovics, DMD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Impactación Pell-Gregory II/B
- impactaciones mesioangulares
- no es necesario seccionar el diente para su extracción
- sin infección local del tercer molar
Criterio de exclusión:
- sin enfermedades generales o siguientes tratamientos (DM, esteroides, riesgo de sangrado, quimioterapia, radioterapia, bisfosfonatos, condiciones inmunosupresoras)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cierre primario de heridas
Cierre primario de heridas de rutina con suturas sueltas individuales (Surgilon 3-0 no absorbible) únicamente.
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Cierre primario de heridas de rutina con suturas sueltas individuales (Surgilon 3-0 no absorbible) únicamente.
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Experimental: Yodoformo y cierre de heridas
Los pacientes reciben yodoformo (1000 gramos que contienen 350 gramos de yodoformo, 300 gramos de glicerina y 350 gramos de alcohol al 96 %), gasa empapada (vendaje de gasa con orillo estéril de 2 cm x 5 m de longitud adecuada) drenaje durante la sutura (Surgilon 3-0 no absorbible) colocaciones durante una semana.
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Cierre primario de heridas de rutina con suturas sueltas individuales (Surgilon 3-0 no absorbible) únicamente.
Los pacientes reciben yodoformo (1000 gramos que contienen 350 gramos de yodoformo, 300 gramos de glicerina y 350 gramos de alcohol al 96 %), gasa empapada (vendaje de gasa con orillo estéril de 2 cm x 5 m de longitud adecuada) drenaje durante la colocación de las suturas durante una semana.
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Experimental: Clorhexidina y cierre de heridas
Los alvéolos de extracción se llenan con gel de clorhexidina al 1 % (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapest, Hungría) antes de colocar las suturas (Surgilon 3-0 no absorbible).
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Cierre primario de heridas de rutina con suturas sueltas individuales (Surgilon 3-0 no absorbible) únicamente.
Los alvéolos de extracción se llenan con gel de clorhexidina al 1 % (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapest, Hungría) antes de colocar las suturas (Surgilon 3-0 no absorbible).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en complicaciones postoperatorias menores (trismo)
Periodo de tiempo: día de la cirugía, 3°, 7° días postoperatorios
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Medición del trismo postoperatorio (apertura máxima de la boca - distancia interincisal en milímetros).
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día de la cirugía, 3°, 7° días postoperatorios
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Cambio en las complicaciones postoperatorias menores (edema)
Periodo de tiempo: día de la cirugía, 3°, 7° días postoperatorios
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medición del edema postoperatorio (regla flexible-distancia canto lateral-ángulo mandibular en milímetros y distancia trago-comisura labial en milímetros).
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día de la cirugía, 3°, 7° días postoperatorios
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Cambio en complicaciones postoperatorias menores (dolor)
Periodo de tiempo: 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° y 7° días postoperatorios
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Medición del nivel de dolor en la escala analógica visual (la puntuación mínima es 0, que representa ausencia de dolor, la puntuación máxima es 10, que muestra el peor dolor) después de la operación
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1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° y 7° días postoperatorios
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Cambio en la necesidad de analgésicos tomados en el posoperatorio
Periodo de tiempo: 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° y 7° días postoperatorios
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Dosis de registro de agente activo de analgésicos tomados en miligramos.
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1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° y 7° días postoperatorios
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Cambio en la necesidad de analgésicos tomados en el posoperatorio
Periodo de tiempo: 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° y 7° días postoperatorios
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Registro del número de repeticiones diarias de los analgésicos tomados.
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1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° y 7° días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7065-PTE 2018.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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